口腔凝膠益普舒?在中國上市

2019-07-22 09:34:24 家庭醫(yī)生在線

近日，成都舉行了“益普舒®口腔凝膠中國上市會”，益普舒®在中國正式上市銷售。益普舒®口腔凝膠適用于放療或化療引起的口腔潰瘍的覆蓋，并通過物理屏障作用緩解疼痛。益普舒® 2009年首先在歐洲上市，現已在美國、歐洲、以色列、日本等多個國家注冊上市。

口腔黏膜炎是腫瘤患者放化療常見的不良反應之一，可見于20%-40%的常規(guī)化療、80%的大劑量化療（如造血干細胞移植預處理）和大多數進行頭頸部放療的患者?？谇火つぱ淄ǔ１憩F為紅腫、糜爛、潰瘍和疼痛，影響吞咽和進食，常導致化、放療的劑量降低、中斷或延遲，嚴重地影響患者的生活質量、治療進度及療效。

胡超蘇教授進一步指出：“口腔黏膜炎發(fā)展到一定程度后，會引發(fā)重度疼痛，使患者無法進食，不僅嚴重影響到了患者的生活質量，也增加了患者的經濟負擔?！?/p>

益普舒®采用瑞典Camurus公司的FluidCrystal®專利技術，是一種基于脂質類的不含防腐劑的液體。當它接觸到口腔黏膜時會自動聚集排列，能夠在5分鐘內迅速形成一層保護膜并緊密粘附在口腔黏膜上，對口腔黏膜和潰瘍上皮形成機械性保護從而緩解口腔疼痛，療效可達8小時。

益普舒®是目前國內口腔黏膜炎治療市場上唯一具有中國注冊臨床研究報告的產品。作為益普舒®中國注冊試驗的牽頭人，秦叔逵教授表示：“這是一項隨機、多中心、陽性對照的開放性研究，共納入60例患者，頭對頭比較益普舒與市售的口腔潰瘍含漱液的局部鎮(zhèn)痛效果。結果顯示，益普舒®5分鐘內成膜，迅速起效，在6小時的觀察期內口腔疼痛評分顯著下降，局部鎮(zhèn)痛效果和持續(xù)時間均明顯優(yōu)于對照組。同時益普舒®改善了患者飲水進食狀況，提高了患者的生活質量?！?/p>

益普舒®的安全性與療效也受到國際多項指南的推薦，胡超蘇教授介紹道：“英國腫瘤學會口腔黏膜炎腫瘤組（UKOMiC）以及歐洲癌癥口腔護理組（EOCC）指南均推薦口腔黏膜炎患者使用益普舒®等口腔黏膜保護劑，減輕疼痛。

放化療癌癥患者口腔黏膜炎發(fā)病率高，臨床上急需控制緩解癥狀的治療。作用機制獨特、劑型方便的益普舒®，5分鐘形成保護膜迅速起效，8小時內持續(xù)速緩解口腔黏膜炎疼痛，安全舒適，為廣大癌癥患者減輕痛苦，順利完成放、化療，提高療效，改善生活質量提供了新的、優(yōu)選的治療手段。