廣東省健管學(xué)會(huì)年會(huì)召開(kāi)
2016年4月9日,第五屆華南地區(qū)健康管理論壇暨2016 廣東省健康管理學(xué)會(huì)、廣東省健康服…[詳細(xì)]
FDA發(fā)起此次會(huì)議,源于曾有回顧性研究稱(chēng),含屈螺酮的新型口服避孕藥與其它避孕藥相比,可能存在更高的致血栓風(fēng)險(xiǎn)。但另外兩項(xiàng)獨(dú)立大規(guī)模前瞻性研究(歐洲EURAS 研究、美國(guó)Ingenix研究)則認(rèn)為含屈螺酮的口服避孕藥與其它避孕藥相比致血栓幾率無(wú)明顯差異。 FDA希望借助各方專(zhuān)家的綜合探討,明確該藥物的風(fēng)險(xiǎn)與收益,為后續(xù)的醫(yī)患應(yīng)用提供指導(dǎo)。本次會(huì)議結(jié)論中,F(xiàn)DA充分肯定了此類(lèi)藥物在避孕方面的收益,但也提醒醫(yī)生和患者應(yīng)關(guān)注口服避孕藥的致血栓風(fēng)險(xiǎn)。幾十年來(lái)已有大量研究明確了口服避孕藥與血栓風(fēng)險(xiǎn)之間的關(guān)系,該風(fēng)險(xiǎn)屬罕見(jiàn)事件,絕對(duì)風(fēng)險(xiǎn)很小。
口服避孕藥致血栓屬罕見(jiàn)事件
據(jù)了解,雖然所有的復(fù)方口服避孕藥都有增加致血栓風(fēng)險(xiǎn)的問(wèn)題,但由于女性患血栓的高危因素多且復(fù)雜,相比之下口服避孕藥的致血栓風(fēng)險(xiǎn)并不高。FDA在本次會(huì)議的說(shuō)明性文件中有數(shù)據(jù)顯示:因妊娠和產(chǎn)后這一人體正常生理過(guò)程而致血栓的幾率為20-30/10000人每年,而因服用口服避孕藥而致血栓的女性?xún)H為9-10/10000人每年,還不足妊娠致血栓幾率的一半,在醫(yī)學(xué)上屬罕見(jiàn)事件。另有研究表明,由于遺傳方面的差異中國(guó)人群的靜脈血栓發(fā)生率遠(yuǎn)低于白種人。據(jù)新京報(bào)報(bào)道,國(guó)家人口計(jì)劃生育委員會(huì)科學(xué)技術(shù)研究所吳尚純教授表示:“醫(yī)學(xué)數(shù)據(jù)顯示,懷孕和吃口服避孕藥相比,懷孕造成的血栓風(fēng)險(xiǎn)是更高的,但是不會(huì)有人因?yàn)榕卵ň筒簧⒆恿恕K晕覀儜?yīng)正視口服避孕藥的血栓風(fēng)險(xiǎn),不應(yīng)過(guò)于恐懼。”基于這樣的數(shù)據(jù)對(duì)比,美國(guó)彭博社對(duì)于此次事件的報(bào)道中也提到,許多醫(yī)生仍表示會(huì)繼續(xù)處方此類(lèi)藥物。
另外,F(xiàn)DA于12月6日所公示的專(zhuān)家委員會(huì)評(píng)估支持材料也指出,歐洲前瞻性EURAS 研究設(shè)計(jì)充分考慮了致血栓重要的高危因素(如肥胖、吸煙及血栓家族史等因素),并進(jìn)行校正,更具科學(xué)性。
識(shí)別并規(guī)避高危因素是關(guān)鍵
在著重探討口服避孕藥與血栓患病幾率之間關(guān)系的同時(shí),委員會(huì)的討論結(jié)果對(duì)于其避孕效果這一關(guān)鍵收益給予了肯定。FDA評(píng)估支持材料中對(duì)比了各類(lèi)避孕方式,復(fù)方口服避孕藥的避孕可靠性?xún)H次于絕育,高于目前人們最常使用的安全套。
針對(duì)此次事件,北京婦產(chǎn)醫(yī)院阮祥燕教授表示:“根據(jù)FDA專(zhuān)家委員會(huì)的評(píng)估結(jié)果,含屈螺酮的口服避孕藥仍是一種可靠的避孕方式,長(zhǎng)期使用的收益大于風(fēng)險(xiǎn),可作為女性常規(guī)避孕的選擇。”同時(shí)專(zhuān)家也提醒:“在服用口服避孕藥之前明確并規(guī)避高危因素,是降低血栓發(fā)生幾率的關(guān)鍵。過(guò)于肥胖、有過(guò)血栓既往病史的人、心臟疾病患者、有嚴(yán)重糖尿病及高脂血癥的人、35歲以上吸煙女性都應(yīng)盡量避免使用口服避孕藥。此外,如果在使用口服避孕藥時(shí)有疑問(wèn),應(yīng)及時(shí)咨詢(xún)醫(yī)生。”
(責(zé)任編輯:余莎 )
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2016年4月9日,第五屆華南地區(qū)健康管理論壇暨2016 廣東省健康管理學(xué)會(huì)、廣東省健康服…[詳細(xì)]