研究證實(shí)拜耳非奈利酮的心血管獲益

與安慰劑相比，在常規(guī)治療的基礎(chǔ)上，非奈利酮顯著降低心血管死亡和總（首次和復(fù)發(fā)）心衰事件復(fù)合終點(diǎn)

心衰患者中約有半數(shù)是左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）輕度降低或保留的心衰，即 LVEF≥40%，但目前針對這類患者獲得批準(zhǔn)并被指南推薦的治療方法非常有限

非奈利酮是一種非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體（MR）拮抗劑，是首個(gè)在針對LVEF≥40% 心衰患者的 III 期臨床研究中被證明有確切心血管獲益的 MR 拮抗劑

FINEARTS-HF的臨床研究數(shù)據(jù)將在 2024 年ESC 大會上公布

拜耳宣布非奈利酮在FINEARTS-HF III期臨床研究中達(dá)到主要終點(diǎn)，該研究旨在評估在常規(guī)治療基礎(chǔ)上，與安慰劑相比，非奈利酮在左心室射血分?jǐn)?shù)（LVEF）大于或等于40%的心衰患者中的有效性和安全性。研究結(jié)果表明，非奈利酮在降低心血管死亡和總（首次和復(fù)發(fā)）心衰事件（定義為因心衰住院或急診）的復(fù)合終點(diǎn)方面具有統(tǒng)計(jì)學(xué)顯著意義和臨床意義。在FINEARTS-HF研究中，非奈利酮耐受性良好，與其公認(rèn)的安全性特征相符。

心衰是一種慢性疾病，其特征是心臟泵出足夠血液以滿足身體需要的能力逐漸下降。全世界有 6000 多萬人受其影響，這些患者中約有一半是LVEF≥40%的心衰。LVEF≥40%的心衰與復(fù)雜疾病相關(guān)，多達(dá)50%的患者患有五種或五種以上的嚴(yán)重并發(fā)癥，病情復(fù)雜難治。時(shí)間趨勢分析表明，這一人群不斷增長，很快就成為心衰住院患者中的大多數(shù)。

非奈利酮是一種非甾體選擇性鹽皮質(zhì)激素受體（MR）拮抗劑。通過針對 MR和RAAS 過度激活作用于LVEF≥40%心衰的發(fā)病機(jī)制，如進(jìn)行性纖維化問題。

拜耳處方藥事業(yè)部全球研發(fā)負(fù)責(zé)人Christian Rommel博士表示：“我們對FINEARTS-HF研究的積極結(jié)果感到非常興奮。射血分?jǐn)?shù)輕度降低或保留的心衰是一種常見心衰類型，目前可選擇的治療方案有限，因此這一積極結(jié)果對患者和臨床來說非常重要。我們期待在2024年ESC大會上分享這些數(shù)據(jù)，并渴望盡快為符合條件的患者提供非奈利酮。”