不良反應約對4000例病人進行了本品安全性評價：其中800例使用本品至少6個月，380多例則超過1年。在這些病人中564例在美國進行了本品的臨床試驗，274例作為空白對照。本品的副作用通常是短暫的，與年齡、性別、種族或療程無相關性。由于副作用而中斷治療的發生率為3.5%(美國)，而對照組為4.4%。在美國和歐洲，對充血性心衰病人因副作用而停藥率為3.0%(38/1250)，而呋塞米為3.4%(13/380)；對腎功能不全病人停藥率為2.0%(8/409)，而呋塞米為4.8%(11/230)；對肝硬化病人停藥率為7.6%(11/170)，呋塞米為0%。停用本品最常見的因素為(按發生率由大到小順序)：頭暈、頭痛、惡心、虛弱、嘔吐、高血糖、排尿過度、低鉀、嚴重口干、低血容量、陽痿、食管出血、消化不良。因這些副作用退出率在0.1%～0.5%之間。在美國進行的空白對照研究中與藥物可能或很可能有關的大于1%的副作用有：頭痛、排尿過度、頭暈、鼻炎、乏力、腹瀉、心電異常、咳嗽、便秘、惡心、關節痛、消化不良、咽喉痛、肌肉痛、胸痛、失眠、水腫、神經過敏。在這些臨床試驗中本品日用劑量范圍為1.25mg～2Omg，多數病人服用5mg～lOmg，療程1～52天，平均41天。上述副作用只有過度排尿發生率托拉塞米組高于對照組。在高血壓病的對照研究中，過度排尿發生率對照組為1%，托拉塞米5mg/天為4%，lOmg/天為15%。在接受本品治療的心衰及肝腎功能不全的病人中過度排尿未作為副反應事件報道。臨床研究中不能排除與藥物有關的嚴重不良反應有：房顫、胸痛、腹瀉、洋地黃中毒、胃腸出血、高血糖、高尿酸血癥、低血鉀、低血壓、低血容量、血栓形成、疹子、直腸出血、暈厥和心動過速。有報道一病人使用本品后出現血管水腫，后發現此人對磺胺類藥過敏。臨床對照研究所列副作用未進行藥物治療相關性評價，關節炎以及其他各種非特異肌肉骨骼問題托拉塞米組大于對照組，但對照組痛風大于托拉塞米組。這些副作用的發生率及嚴重性與托拉塞米劑量無關。一例病人服用本品后因肌痛停藥，對照組有一例因痛風而停藥。

充血性心力衰竭所致的水腫、肝硬化腹水：一般初始劑量為5mg或10mg，每日一次，緩慢靜脈注射，也可以用5%葡萄糖溶液或生理鹽水稀釋后進行靜脈輸注，如療效不滿意可增加劑量至20mg，每日一次，每日最大劑量40mg，療程不超過一周。

注意事項1、由于體液和電解質平衡突然改變可能導致肝昏迷，有肝硬化和腹水的肝病患者慎用本品。此類患者最好在醫院開始使用本品(或其他任何利尿劑)。為了防止低鉀血癥和代謝性堿中毒，最好與醛固酮拮抗劑或排鉀量小的藥物一起合用本品。2、耳毒性：快速靜脈注射其他髓袢類利尿劑或口服本品后曾觀察到耳鳴和聽力下降(通常可恢復)，不能肯定這些不良反應與本品有關。在動物試驗中，托拉塞米在極高的血漿濃度下可觀察到耳毒性。靜脈注射時，應緩慢注射，時間在2分鐘以上，單次用藥的劑量不能超過2O0mg。3、體液量和電解質耗損：使用利尿劑的患者可觀察到電解質失衡、血容量不足或腎前性氮血癥，可能會造成以下一種或一種以上的癥狀：口干、口渴、虛弱、嗜睡、瞌睡、不安、肌肉痛或痙攣、乏力、低血壓、少尿、心動過速、惡心、嘔吐。過度的利尿作用可能引起脫水、體液量減少、形成血栓或栓塞(特別是老年患者)。產生體液和電解質失衡、血容量不足、腎前性氮血癥的患者，實驗室檢查可觀察到血鈉升高或降低、血氯升高或降低、血鉀升高或降低、酸堿水平異常、血尿素氮增加。若發生以上癥狀，需停用本品直至癥狀恢復，在低劑量下重新使用本品。4、對美國進行的對照試驗中，高血壓患者服用本品(5-10mg/天)6周后，血鉀平均大約下降0.lmEq/L。在治療過程中的任何時間，試驗組血鉀量低于3.5mEq/L的患者百分率(1.5%)基本與安慰組(3%)相近。服藥1年后，患者的平均血鉀水平未發生進一步的變化。充血性心衰患者、肝硬化患者或腎病患者服用本品的劑量高于在美國降壓試驗中的劑量時，劑量依賴性的低鉀血癥的發生率較高。心血管病患者，特別是使用洋地黃毒苷的患者，利尿劑誘發的低鉀血癥是引起心律失常的一個風險因素。肝硬化患者、快速給予利尿劑的患者、電解質攝取量不足的患者、同時使用皮質激素類藥物或促腎上腺皮質激素類藥物的患者發生低鉀血癥的風險最大。

1.使用本品者應定期檢查電解質(特別是血鉀)、血糖、尿酸、肌酐、血脂等。2.本品開始治療前排尿障礙必須被糾正，特別對老年病人或治療剛開始時要仔細監察電解質和血容量的不足和血液濃縮的有關癥狀。