勃起障礙是男性常見的性功能問題，其成因復雜。治療勃起障礙的藥物選擇和用藥時長因人而異，受多種因素影響，如病因、病情嚴重程度、個體身體狀況、藥物耐受性、治療依從性等。 1.病因：心理因素如焦慮、緊張等，生理因素如血管疾病、神經損傷等，不同病因治療方式和藥物選擇不同。 2.病情嚴重程度：輕度患者可能用藥時間較短，重度患者則可能需要較長時間治療。 3.個體身體狀況：患者的年齡、基礎疾病等會影響藥物效果和治療時長。 4.藥物耐受性：部分患者對某種藥物可能不敏感或不耐受，需調整用藥。 5.治療依從性：按時按量服藥，遵循醫囑調整治療方案，對治療效果和時長有重要影響。 總之，服用鹽酸伐地那非片治療勃起障礙的時長沒有固定標準。除了此藥，*片、他達拉非片等也是常用藥物，但具體用藥應在醫生指導下進行。患者要保持良好心態，積極配合治療。

主要事項：1.慎用(1)對*過敏者。(2)陰莖解剖畸形(如陰莖彎曲畸形、海綿體纖維化、佩羅尼病)者。(3)出血性疾病或活動性消化性潰瘍患者。(4)心血管疾病(包括心律不齊、低血壓、左心室流出口阻塞、心肌梗死、重度心力衰竭、未控制的高血壓、不穩定心絞痛)患者。(5)肝臟疾病或肝血流減少患者。(6)有陰莖異常勃起風險者，如鐮狀細胞病、白血病、多發性骨髓瘤、紅細胞增多癥和有陰莖異常勃起史者。(7)視網膜疾病(包括色素性視網膜炎)患者。(8)腎功能不全，尤其是終末期腎病需透析治療者。(9)先天性或獲得性QT間期延長者。2.藥物對老人的影響口服本藥治療勃起功能障礙時，年齡高至70歲的患者對單劑10mg(或20mg)耐受良好并有療效，但研究表明65歲及以上老年男性的曲線下面積較正常受試者升高52%，故老年患者應慎用本藥。3.藥物對妊娠的影響美國藥品和食品管理局(FDA)對本藥的妊娠安全性分級為B級。4.藥物對哺乳的影響本藥是否經乳汁分泌尚不明確。

注冊證號H20090816產品名稱（中文）鹽酸伐地那非片產品名稱（英文）VardenafilHydrochlorideTablets商品名（中文）艾力達商品名（英文）Levitra劑型（中文）片劑規格（中文）5mg包裝規格（中文）1片/盒,4片/盒生產廠商（英文）BayerScheringPharmaAG廠商地址（英文）D-51368Leverkusen,Germany廠商國家（中文）德國廠商國家（英文）Germany發證日期2009-09-21有效期截止日2014-09-20產品類別化學藥品藥品本位碼86978269000102公司名稱（英文）BayerScheringPharmaAG地址（英文）13342Berlin,Germany國家（中文）德國國家（英文）Germany

本藥主要用于治療陰莖勃起功能障礙。本藥為5型磷酸二酯酶(PDE5)抑制藥，口服本藥能有效改善勃起質量與持續時間，提高勃起功能障礙男性患者的性生活成功率。陰莖勃起的啟動和維持與海綿體平滑肌細胞的松弛有關，環磷酸鳥苷(cGMP)是引起海綿體平滑肌細胞松弛的介質。本藥通過抑制5型磷酸二酯酶而阻止cGMP的分解，從而使cGMP積聚，海綿體平滑肌松弛，陰莖勃起。相對磷酸二酯酶同功酶1、2、3、4、6而言，本藥對5型磷酸二酯酶有很高的選擇性。有資料表明，其對5型磷酸二酯酶的選擇性和抑制作用均優于其他5型磷酸二酯酶抑制藥，推測這種選擇性可能使本藥的心血管及視覺不良反應較其他5型磷酸二酯酶抑制藥少。

鹽酸伐地那非片[1]，治療男性陰莖勃起功能障礙。鹽酸伐地那非片主要通過肝臟酶系經由細胞色素P450（CYP）同工酶3A4代謝，CYP3A5和CYP2C同工酶在其代謝中起一定的作用。因此，鹽酸伐地那非片這些酶的抑制劑可以減少伐地那非的清除。鹽酸伐地那非片資料編輯通用名：鹽酸伐地那非片商品名：艾力達英語名：VardenafilHydrochlorideTablets主要成份：鹽酸伐地那非化學名：2－2－乙氧基－5－（4－乙基－哌嗪－1－磺胺基）－苯基－5－甲基－7－丙基－3H－咪唑5，1－f－1，2，4三聯氮－4－酮單鹽酸鹽分子式：C23H32N6O4S·HCl·3H2O分子量：579.1批準文號：H200405392藥品性狀編輯　　本品為淺橙色至暗橙色的薄膜衣片，除去薄膜衣后顯白色。3藥理毒理編輯　　藥理作用　　陰莖勃起是涉及陰莖海綿體及其相關小動脈血管平滑肌的松弛的血流動力學過程。在性刺激過程中，陰莖海綿體內的神經元末梢釋放一氧化氮（NO），NO激活平滑肌細胞的鳥苷酸環化酶，使細胞內環鳥苷酸（cGMP）水平增加，最終導致平滑肌松弛，增加陰莖內的血流量。　　伐地那非通過抑制人體陰莖海綿體內降解cGMP的磷酸二酯酶5型（PDE5），增加性刺激作用下海綿體局部內源性的一氧化氮的釋放，從而增強性刺激的自然反應。　　毒理研究　　急性毒性：大鼠的LD50是190mg/kg，光鏡、電鏡及視覺等檢查均未發現藥物對視覺的影響。　　長期毒性：大鼠和犬的最大無毒劑量（NOEL）均為3mg/kg。此外，動物均表現出與PDE5有關的心血管毒性，大鼠還表現出與PDE有關的胰腺、外分泌腺和甲狀腺毒性。　　遺傳毒性：離體鼠傷寒沙門氏菌回復突變試驗、哺乳動物細胞HPRT突變試驗、染色體畸變試驗、以及在體小鼠微核試驗，未發現伐地那非具有基因毒性和致突變性。　　生殖毒性：大鼠和家兔經口給予伐地那非，未見伐地那非對動物生育力和胚胎發育產生影響。　　致癌性：大鼠和小鼠分別連續24個月經口給予伐地那非，給藥劑量按體表面積折算分別為臨床推薦最大用藥劑量20mg的225倍和450倍，按藥時曲線下面積（AUC）折算分別為臨床推薦最大用藥劑量20mg的360倍和25倍，此時未見伐地那非具有致癌性。4藥代動力學編輯　　吸收：　　　伐地那非口服給藥后迅速吸收，禁食狀態下最快15分鐘達到最大血藥濃度（Cmax），達峰時間（Tmax）90%為30～120分鐘（平均為60分鐘）。由于顯著的首過效應，口服伐地那非的平均絕對生物利用度大約是15%。在推薦劑量5～20mg范圍內，口服伐地那非后，AUC（藥物濃度－時間曲線下面積）和Cmax的增加幾乎與劑量增加成正比。伐地那非與高脂飲食（脂含量57%）同時攝入時，伐地那非的吸收率降低，Tmax延長60分鐘，Cmax值平均降低20%，但AUC不受影響。伐地那非與普通飲食（脂含量30%）同時攝入時，其藥代動力學參數（Cmax，Tmax，和AUC）不受影響。因此，伐地那非和食物同服或單獨服用均可。　　分布：　　　伐地那非達到穩態時平均分布容積為208L。伐地那非及其主要活性代謝物M1與人血漿蛋白高度結合（約為95%），這種結合和藥物總濃度無關且可逆。健康志愿者服用伐地那非90分鐘后精液中藥物濃度不超過服用劑量的0.00012%。　　代謝：　　伐地那非主要通過肝臟酶系CYP3A4型代謝，小部分通過CYP3A5和CYP2C9同工酶代謝。伐地那非血漿消除半衰期大約為4～5小時。體內伐地那非主要的循環代謝物（M1）來自哌嗪枸櫞酸鹽脫乙基，然后M1繼續代謝。M1的血漿消除半衰期與原形藥相似，約為4小時。體循環中，部分M1為結合型葡萄糖醛酸苷。血漿中非葡萄糖醛酸苷的M1約占原形藥成分的26%。代謝物M1具有與伐地那非相似的磷酸二酯酶選擇性，在體外試驗中，M1抑制PDE5的作用約為伐地那非的28%，占藥效的7%。　　排泄：　　伐地那非在體內的總清除率為56升/小時，其終末半衰期為4～5小時。口服用藥后，伐地那非以代謝物的形式排泄，大部分通過糞便排泄（91～95%），小部分通過尿液排泄（2～6%）。　　老年志愿者的伐地那非肝臟清除率（≥65歲）和中青年志愿者（≤45歲）相比顯著降低。老年男性的AUC高于青年男性52%，此在臨床試驗的變異范圍內。安慰劑對照臨床試驗中，老年人和青年人的伐地那非安全性和有效性無差異。　　腎功能不全：　　輕度（肌酐清除率CLcr：50～80毫升/分鐘）、中度（CLcr：30～50毫升/分鐘）的腎損害患者，伐地那非藥代動力學與腎功能正常對照組相似。重度腎損害志愿者（CLcr　　肌酐清除率（CLcr）與伐地那非的血漿暴露（AUC和Cmax）無明顯的相關性。對于需要透析治療的腎損害患者，伐地那非的藥代動力學研究尚未進行。　　肝功能不全：　　輕度到中度肝損害患者（Child－PughA和B）伐地那非的清除率降低與肝損害的程度成正比。　　與健康對照相比，輕度肝損害患者（Child－PughA）伐地那非的AUC增加17%，Cmax增加22%。中度肝損害患者（Child－PughB）伐地那非的AUC增加160%，Cmax增加130%。　　重度肝損害（Child－PughC）患者，伐地那非的藥代動力學尚未研究。