藥監(jiān)局重新修訂兒童感冒藥品說明書

　　國家藥監(jiān)局重新修訂兒童感冒藥品說明書

　　1歲內(nèi)嬰兒禁用“好娃娃”、“優(yōu)卡丹”

　　感冒發(fā)燒是兒童常見疾病，有關(guān)用藥問題倍受家長關(guān)注，日前國家藥監(jiān)局下發(fā)通知，根據(jù)鹽酸金剛烷胺單方制劑說明書中有關(guān)兒童用藥的規(guī)定，對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥(OTC)的說明書進(jìn)行了修訂，因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，要求在此類群體中禁用有關(guān)藥品。

　　藥監(jiān)局：1歲以內(nèi)禁用

　　根據(jù)國家藥監(jiān)局的通知，含鹽酸金剛烷胺非處方藥的說明書已被重新修訂：對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片，刪除了“注意事項”中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”，在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品?！?/P>

　　對于可用于兒童，也可用于成人的氨酚烷胺那敏膠囊，將“5歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用”，修訂為“5歲以下兒童不推薦使用”，在“禁忌”項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。”

　　市場：此類品牌藥很常見

　　記者采訪了幾位媽媽，她們表示，孩子很容易感冒發(fā)燒，一般都會到藥店購買一些類似的感冒藥備在家中。而在記者走訪的幾家藥店，發(fā)現(xiàn)藥店銷售的含鹽酸金剛烷胺的兒童感冒藥大多是“好娃娃”(小兒氨酚烷胺顆粒)、“優(yōu)卡丹”(小兒氨酚烷胺顆粒)、葵花康寶(小兒氨酚烷胺顆粒)以及“迪龍”(氨金黃敏顆粒)這幾個品牌產(chǎn)品。

　　“您這里有1歲以下幼兒能服用的感冒藥嗎？”在廣州五羊新城附近一家名為居嘉堂的藥店，記者以消費者身份向一位女營業(yè)員詢問，營業(yè)員詢問了小孩的感冒癥狀之后推薦了迪龍牌氨金黃敏顆粒。記者又問：“1歲以下嬰兒服用安全嗎？”“只要按照說明書上的劑量服用就行了?！睜I業(yè)員見記者猶豫不決，又推薦了另外一種針對嬰幼兒服用的感冒藥。在另一家名為大參林的藥房，營業(yè)員同樣推薦了類似成分的“好娃娃”、“優(yōu)卡丹”兩大品牌兒童感冒藥，并說“這個小孩服用不會有什么副作用”。藥店營業(yè)員大多醫(yī)學(xué)知識不全面，對這些藥品的具體成分、藥理性能了解不到位，只是一味地向消費者推薦各種品牌的感冒藥。

　　專家：醫(yī)院臨床極少用此類藥

　　鹽酸金剛烷胺類藥物屬抗病毒藥。南方醫(yī)院兒科騰志麗副教授在接受記者采訪時明確表示，“我們醫(yī)院沒再用含‘金剛烷胺’的兒童感冒藥品”，臨床上該類藥也不常用于兒童。她解釋說，一般兒童感冒癥狀無非是鼻塞、流鼻涕、咳嗽、打噴嚏等，只要沒有細(xì)菌感染，三至七天就能康復(fù)。若是細(xì)菌感染，一般就會使用一些抗生素進(jìn)行治療。一般五歲以下兒童前來就診，首先都要進(jìn)行初步檢查，分清是細(xì)菌感染還是病毒感染引起的，再針對性治療。兒童屬特殊群體，身體機能各方面還未發(fā)育完全，很容易因感冒引發(fā)各種并發(fā)癥，因此針對兒童感冒最主要的是進(jìn)行并發(fā)癥的預(yù)防。防止兒童因感冒引發(fā)心肌炎、肺炎等癥狀。

　　對于兒童感冒用藥，騰志麗說：如非特殊的細(xì)菌感染型感冒，一般情況的感冒只需使用一些清熱解毒的中成藥，如板藍(lán)根沖劑就夠了。就含金剛烷胺這類藥，主要對甲型流感病毒有一定效果，但對抗普上呼吸道病毒感染沒有明顯優(yōu)勢，相關(guān)的安全性也未經(jīng)證實，醫(yī)院一般不會進(jìn)這類藥品給兒童用。兒童感冒的表現(xiàn)復(fù)雜多變，目前為止沒有一種藥物可以治療所有癥狀，通常對癥處理，一般不主張吃藥，家長因特別注意，一般兒童感冒，不打針吃藥，在3-7天內(nèi)，只要注意營養(yǎng)、多喝水、多休息，通過自身免疫系統(tǒng)就會康復(fù)，根本無須吃一些重癥西藥。

　　另外，需要提醒的是，除了小兒氨酚烷胺顆?，F(xiàn)在被禁之外，一些氨基苷類抗生素，如諾氟沙星等，家長也不要擅自給孩子服用。藥物進(jìn)入人體后，一般要通過肝臟、腎臟代謝轉(zhuǎn)化、排泄清除。3歲以下的嬰幼兒，尤其是一歲以內(nèi)的孩子，肝、腎等器官發(fā)育未成熟，肝、腎功能不全，器官很容易被藥物損傷。