國產新一代抗腫瘤化療藥紫杉肽進行I期臨床試驗
紫杉肽與其他紫杉醇制劑改造藥物不同,經化學結構式改進優化,在臨床實驗前研究顯示優于傳統紫杉醇。如:藥效學指標提高;毒性降低;具有腫瘤治療的靶向性;同時具有良好的水溶性;不需預處理也可以使用此藥。
國產新一代抗腫瘤化療藥——紫杉肽進行I期臨床試驗
新一代抗腫瘤化療藥——紫杉肽日前已經通過中國醫學科學院腫瘤醫院倫理委員會論證,正式在國家腫瘤藥品臨床研究基地開展I期臨床研究。紫杉肽于2005年10月獲得我國食品藥品監督管理局I期臨床研究的批準文號。它是由我國四川源生生物藥業有限公司研制的國家一類新藥,具有自主知識產權。
自上個世紀90年代紫杉醇問世以來,一直在肺癌、乳腺癌、卵巢癌等治療中擔當著主力作用。紫杉醇聯合化療使很多患者受益,腫瘤內科治療也因為紫杉醇的上市向前邁進了一步。
為了克服紫杉醇溶媒的這個缺點,近十年來,各國的研究人員都在尋找不同的方法,試圖解決這個難題。紫杉肽正是基于這種理念開發出來的新一代化學藥物。如果紫杉肽經臨床試驗證實其安全、有效,對廣大臨床腫瘤工作者和患者來說將是一個好消息。
但是,紫杉醇在上市后便有它的缺點存在,如由于它的油針制劑是由半合成蓖麻油與乙醇混合制成,容易引起患者的過敏反應及其他毒副反應;紫杉醇的劑量由于溶媒的毒副反應受到限制,制約了劑量強度增高。
(責任編輯:陳曉 )
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