首個國產靶向藥呋喹替尼上市 專家：治療晚期結直腸癌利器

近年來，我國結直腸癌的發病率和死亡率均呈上升趨勢。據2015 中國癌癥統計數據顯示：我國結直腸癌發病率、死亡率在全部惡性腫瘤中均位居第5位，其中每年新發病例 37.6 萬，死亡病例 19.1 萬。中山大學附屬腫瘤醫院內科主任醫師李宇紅教授指出：“在北京、上海、廣州、深圳等大城市，結直腸癌發病率已經僅次于肺癌。近一半患者首診即為晚期或由于手術后復發轉移進入晚期疾病狀態，無治愈機會，只能以延長生存及提高生活質量為治療目標。”

在過去，晚期結直腸癌傳統的一線、二線標準治療失敗后，缺乏有效藥物維持患者預后。然而晚期結直腸癌哪怕出現了轉移，但患者身體狀況往往不錯，因此患者治療的意愿非常強烈。2018年9月4日，中國自主研發的靶向藥物愛優特®（呋喹替尼膠囊）在中國獲批上市，為晚期結直腸癌患者提供了全新的治療選擇。

據了解，早在今年6月份，呋喹替尼就已經成功地引起了業界的重視，原因是呋喹替尼針對轉移性結直腸癌Ⅲ期關鍵性臨床研究FRESCO的研究結果，在國際頂尖醫學期刊《美國醫學會雜志》（JAMA）上全文發表。這是第一篇全文發表在JAMA上的中國抗腫瘤新藥臨床研究論文。FRESCO研究結果顯示，呋喹替尼獲得了全球范圍內結直腸癌三線治療史上最高的生存期延長，無論既往是否接受過抗VEGF或抗EGFR治療，使用呋喹替尼都能顯著獲益，且不良反應可控、安全性良好。

“呋喹替尼是中國自主研發的靶向藥，其臨床研究數據更貼近中國人的實際情況。臨床試驗中指出，接受愛優特®（呋喹替尼膠囊）治療的轉移性結直腸癌患者的中位總生存期 （mOS）為 9.3 個月。臨床上，約有一半接受愛優特®（呋喹替尼膠囊）治療的轉移性結直腸癌患者生存期超過10個月，甚至有生存2年以上的患者。”中山大學附屬第六醫院腫瘤內科鄧艷紅主任醫師補充道。

“傳統的晚期結直腸癌的治療以‘化療+靶向藥’為主，多使用聯合化療方案，其造成的不良反應往往讓患者聞之色變，十分畏懼。呋喹替尼膠囊允許單藥使用，其不良反應小，這對改善患者生存質量很關鍵。”李宇紅教授補充道。

“除了已經在中國獲批的轉移性結直腸癌適應癥，呋喹替尼膠囊聯合紫杉醇以晚期胃癌或胃食管結合部腺癌為適應癥的關鍵性 III 期臨床研究，目前也正在中國開展。”中山大學附屬腫瘤醫院腫瘤內科副主任醫師王峰介紹。

王峰提醒，要重視結直腸癌早期篩查。結直腸癌如果是處于較為早期的患者，早診斷、早治療，效果比較理想（早期結直腸癌的治愈率在90%以上）。“有遺傳史、肥胖、吸煙、便秘、酗酒等人群，建議在40歲做早期篩查，普通人群則在50歲及50歲以上時做早期篩查。”東莞市人民醫院腫瘤防治中心主任賈筠表示，“目前，腸道癌前病變——腸道息肉，可以在腸鏡檢查時一并切除，且無痛技術的引入，讓患者減輕了心理負擔。”

“目前，腸鏡仍舊是結直腸癌診斷的金標準，目前也在探索利用糞便以及血液篩查早期腫瘤的方法。但是值得注意的是，傳統的CA199檢查并不能作為腫瘤早期篩查的主要手段，往往CA199出現陽性已經預示這腫瘤的預后很不好的，而早期結直腸癌的CA199檢查未必呈現陽性，有可能是陰性結果。”李宇紅教授強調。

據了解，呋喹替尼首批處方已經在上海、廣州、杭州、北京等區域陸續開出。為了方便患者，“為愛而行”愛優特®（呋喹替尼膠囊）患者關愛項目平臺（CSP）平臺將通過為患者提供便捷購藥、贈藥申請、用藥咨詢、患者活動等服務，從而幫助晚期結直腸癌患者增強治療信心，提升生活質量。此外，禮來還宣布將攜手中國初級衛生保健基金會共同推出愛優特®慈善捐贈項目，針對符合藥物使用醫學條件的低保、低收入患者，提供援助以提高治療方案的可及性，幫助緩解患者及家屬的經濟壓力。

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