全球新發鼻咽癌患者50%在中國 免疫療法為復發轉移患者帶來新希望

鼻咽癌是最常見的頭頸部惡性腫瘤之一，在我國南方沿海地區尤其高發，甚至被稱為“廣東癌”。2020年全球有13.3萬新發病例，其中中國的新發病例約占全球一半。此外在全球范圍內，中國的鼻咽癌死亡病例數也位居第一。如何進一步提升鼻咽癌預后，特別是轉移復發患者的預后成為國內醫學界關注的問題。日前，拓益®鼻咽癌適應癥全國上市會在廣州順利召開，將為轉移復發的鼻咽癌患者帶來更多希望。

現狀：鼻咽癌易轉移復發 轉移復發癌一線治療外缺乏標準治療方案

經過醫學界多年的研究，鼻咽癌的發病與EB病毒高度相關，腌制食品和遺傳也可能導致鼻咽癌。其發病呈現顯著的地域相關性，在我國南方尤為高發，年發生率為30-80/10萬人。龐大的患者基數催生了我國鼻咽癌臨床研究的大步邁進。

目前，對于鼻咽癌，放射治療是其最根本的治療方法，多數患者能通過放療收獲理想的療效，部分早期患者甚至能實現臨床治愈。

另一方面，與頭頸部其他鱗狀細胞癌相比，鼻咽癌具有易轉移擴散的特點。約5-8%的鼻咽癌患者在診斷時存在遠處轉移，30%-60%的局部晚期患者會出現遠處轉移。還有約10%患者會在初次治療結束后出現局部復發的情況。

復發或轉移的鼻咽癌，其治療難度會比普通患者大大提高。治療前，需要對患者進行全面的再次分期評估，對于只有局部或者區域復發的患者，可以選擇手術或再程放療。對于局部復發或頸部孤立性復發的患者，可以選擇挽救性手術治療。

而對于沒有局部治療機會的患者而言，一線治療是以鉑類藥物為主的化療，一旦效果未如理想，目前缺乏標準的挽救治療方案。中山大學腫瘤防治中心麥海強教授坦言，這類患者中位生存時間僅有一年左右，很多患者甚至活不過半年，尋求更好的治療手段成為晚期鼻咽癌治療的當務之急。

麥海強教授

進展：抗PD-1單抗免疫治療成為復發轉移鼻咽癌患者的新選擇

抗PD-1單抗改變了腫瘤疾病的治療模式，它通過激活人體自身的免疫系統來對抗腫瘤細胞——阻斷腫瘤細胞誘導人體免疫細胞T細胞“休眠”的通路，從而部分恢復T細胞殺傷腫瘤細胞的功能，達到長期控制或消除腫瘤的效果，為“治愈癌癥”帶來曙光。

以往觀察到，與鼻咽癌密切相關的EB病毒（EBV）可誘導癌細胞表達高水平PD-L1，提示抗PD-1治療在鼻咽癌領域具有潛在治療作用。近年來，抗PD-1單抗免疫治療也逐漸在晚期鼻咽癌后線治療方面顯示出了挽救治療價值。

此前，中山大學腫瘤防治中心院長徐瑞華教授牽頭進行了迄今為止全球范圍內已完成的最大規模的免疫檢查點抑制劑單藥治療復發或轉移性鼻咽癌的臨床試驗，共納入190例既往接受系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者。研究結果顯示，抗PD-1單抗免疫治療表現出持久的抗腫瘤活性和生存獲益，安全性可控，且無論患者PD-L1表達如何，均可獲益。

2021年2月，全球唯一獲批用于鼻咽癌治療領域的抗PD-1治療藥物，由君實生物自主研發的特瑞普利單抗（拓益®）獲得國家藥品監督管理局批準，用于既往接受過二線及以上系統治療失敗的復發/轉移性鼻咽癌患者的治療，成為全球首個獲批鼻咽癌治療的抗PD-1單抗藥物，實現了該領域內免疫治療零的突破，給過去那些“無藥可用”的復發轉移鼻咽癌患者帶來新的希望，也是鼻咽癌治療領域的一大進步。

未來：早診早治、規范的綜合治療進一步改善鼻咽癌預后

與肝癌、肺癌等其他常見癌癥不同，鼻咽癌的預后情況相對較好，在比較成熟的腫瘤中心，其五年生存率能達到約80%。然而，鼻咽癌的高發病率不容忽視，如何進一步改善其預后也一直是醫學界關注的問題。

在接受家庭醫生在線編輯采訪時，復旦大學附屬腫瘤醫院放射治療中心副主任胡超蘇教授表示，鼻咽癌治療的發展方向主要包括提升療效、降低毒副反應以及減少遠處轉移三個層面，需要醫學界和患者共同的努力。

胡超蘇教授

“在提升療效方面，或可通過改進設備等方式讓放療變得更精準；降低毒副作用方面，目前研究方向是將免疫治療等療法與放療結合，降低治療強度，從而使得毒副反應同時也得到了下降，患者生存質量隨之提高；而降低鼻咽癌復發或遠處轉移，則需要患者做到早診早治，而且強調規范性治療。”

另一方面，鑒于我國是鼻咽癌大國，胡超蘇教授強調，高發地區和高危人群一定要定時進行相關檢查，這樣才能做到對鼻咽癌的早診早治，“南部沿海地區是鼻咽癌的高發地區，另外愛吃咸魚及有家族史的人群也更易患鼻咽癌，一般建議高發地區和高風險人群在40歲左右定期進行EB病毒的DNA檢測。當然，EB病毒感染并不意味著就得鼻咽癌，若發現EB病毒拷貝數較高，完善鼻咽鏡檢查及磁共振檢查即可排除或確診。”

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