TLCR重磅 |《圍手術期非小細胞肺癌國際專家診療共識》正式發布

“世界上本沒有路，要勇于探索，走出創新成就之路！”

8月6日，《圍手術期非小細胞肺癌國際專家診療共識》（以下簡稱《共識》）正式發布。牽頭人中國醫學科學院腫瘤醫院高樹庚教授、王潔教授以及參與共識制定的國內肺癌領域知名專家相聚云端，共同見證這一重要時刻。

該《共識》匯聚了海內外四十余位多學科肺癌領域專家學者的真知灼見，以圍手術期NSCLC循證醫學為基礎，深耕細作，歷經淬煉沉淀，對圍手術期靶向及免疫領域重要研究進修了梳理，提出圍手術期精準治療相關建議，體現了圍手術期肺癌多學科全程綜合管理，同時納入了患者安全性管理及圍術期隨訪相關建議，對推動非小細胞肺癌圍術期的規范化診療具有重要意義。

參與共識制定的中國專家

參與共識制定的國際專家

中國醫學科學院腫瘤醫院高樹庚教授特別指出，“希望大家能夠聯合起來，開展我們國家自己的臨床研究，針對圍手術期治療中存在的問題，尋求解決方案。我們有這么多的肺癌患者，這么多可挖掘的問題，潛力是很大的。借著這次共識制定，希望我們能夠齊心協力讓肺癌診療再上一個臺階，為腫瘤規范化治療做一個標桿。”

中國醫學科學院腫瘤醫院王潔教授提到“世上本沒有路，很多開創性的成果就是先行者們在沒有任何數據的基礎上，勇于探索、創新突破才取得的。所以說，沒有前人鋪路，沒有大家的共同努力，就沒有今天《共識》的問世。未來，我們要沿著這條路，不斷前行、共同探索，貢獻更多數據，為提高肺癌治愈率，早日達到甚至超越健康中國2030所提出的‘總體癌癥5年生存率不低于46.6%’目標而努力。”

該《共識》的制定，旨在推動圍術期NSCLC的規范化診療，為臨床醫生提供更具實操性的指導意見，提供了以患者為中心的個體化的圍手術期診療策略，同時讓中國經驗國際化，增加中國肺癌專家的學術影響力，這對于中國肺癌治療領域的發展具有舉足輕重的意義。目前，《共識》已于Translational Lung Cancer Research（《肺癌轉化研究》，簡稱TLCR）雜志正式刊出。為使廣大醫務工作者更好地了解《共識》，更好地指導臨床實踐，AME科研時間對《共識》要點進行刊登，全文請點擊 “https：//tlcr.amegroups.com/article/view/66851/html ”查看。

共識一：病理診斷和生物標志物檢測

1、 圍手術期肺癌的病理診斷和生物標志物檢測是必要的（1類）。

2、 輔助治療需要檢測表皮生長因子受體（EGFR）、間變性淋巴瘤激酶（ALK）及其他罕見基因突變，以指導靶向輔助治療。PD-L1表達檢測可作為伴隨診斷，以指導免疫治療。從現有循證醫學證據來看，EGFR和PD-L1檢測是指導術后輔助治療的伴隨診斷（1類）。

3、 二代測序（NGS）可同時檢測多個生物標志物，可予考慮（2B類）。

4、 建議使用已批準的檢測試劑盒進行分子檢測和PD-L1檢測（1類）。

5、 對于新輔助治療，術后需要進行病理完全緩解（pCR）評估（2A類）。

共識二：NSCLC患者的新輔助治療

1、 對于可切除的Ⅱ~ⅢA期NSCLC（無敏感突變）患者，術前可考慮新輔助免疫治療聯合鉑類雙藥化療或單用鉑類雙藥化療。首選新輔助免疫治療聯合鉑類雙藥化療（2A類）。

2、 對于潛在可切除的局部晚期NSCLC患者，可考慮新輔助免疫治療聯合鉑類雙藥化療或新輔助單藥免疫治療或鉑類雙藥化療，以降低腫瘤負荷，并在腫瘤降期后重新評估手術可能性（2A類）。

3、 新輔助免疫治療推薦使用2~4個周期，每2個周期復查評估以制定后續治療方案。應開展術前分期和療效評估（2A類）。

4、 對于Ⅲ期NSCLC患者推薦采取多學科團隊（MDT）診療模式（2A類）。

共識三：驅動基因突變陽性NSCLC患者的輔助靶向治療

1、 EGFR突變陽性ⅠA期NSCLC患者應該在腫瘤完全切除后定期隨訪，不推薦輔助治療（1類）。

2、 對于存在高危因素（如胸膜浸潤、神經或血管浸潤、通過氣腔播散、微乳頭狀等）的EGFR敏感突變型ⅠB期NSCLC患者，在腫瘤完全切除后可考慮奧希替尼輔助治療（2A類）。

3、 對于EGFR突變陽性ⅡA~ⅡB期NSCLC患者，建議在腫瘤完全切除后，推薦EGFR-TKI輔助治療[奧希替尼（1類）；吉非替尼（2B類）；或埃克替尼（如可獲得）（1類）] ，可聯合或不聯合輔助化療。

4、 對于EGFR突變陽性ⅢA期NSCLC患者，建議在腫瘤完全切除后，進行EGFR-TKI輔助治療[奧希替尼（1類）；吉非替尼（1類）；埃克替尼（1類）；或厄洛替尼（2A類）]，首選奧希替尼輔助治療。可聯合或不聯合輔助化療

5、 TKI輔助治療的持續時間可為24~36個月（2A類）。

共識四：NSCLC患者的輔助免疫治療

1、 應給予患者含鉑雙藥化療（1類）。

2、 推薦使用阿替利珠單抗用于R0完全切除的經含鉑化療后的PD-L1表達≥1%、Ⅱ~ⅢA期NSCLC患者（1類）。

3、 目前輔助免疫治療的推薦用藥時長為1年（2A類）。

共識五：圍手術期NSCLC患者的管理

1、圍手術期靶向治療或免疫治療的不良事件（AEs），可導致手術延遲或取消、其他疾病甚至死亡，因此應引起重視（2A類）。

2、 不同的ICIs和靶向治療具有不同的安全特征。須選擇具有高證據等級和安全性好的ICIs（2B 類）。

3、 如能早發現、早治療，大多數免疫相關AEs（irAE）和靶向相關AEs均可得到有效管理。推薦采用MDT管理AEs。應重視對患者及其家屬的教育、患者本人的早期識別以及自我監測的管理。例如，患者不良反應自評表可用于監測院外發生的不良反應（2A類）。

4、 應定期開展監測，以發現任何潛在的irAE或靶向治療相關AEs，并評估療效。即使在新輔助治療或輔助治療完成后仍應繼續開展監測（1類）。

5、 圍手術期循環腫瘤DNA（ctDNA）陽性可作為預后因素，而非預測因素。在新輔助靶向治療和新輔助免疫治療前，應關注患者的基線水平并闡明相關篩查項目以指導患者治療。同時評估是否存在相應的治療風險，如手術并發癥或不適合免疫治療等（2B類）。

來源：AME科研時間

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