新一代抗體偶聯藥物優赫得在中國上市

創新療法將惠及中國廣大HER2陽性轉移性乳腺癌患者

2023年5月21日，上海——由阿斯利康與第一三共聯合開發和商業化的創新藥物——抗體偶聯藥物 （ADC） 優赫得（英文商品名：Enhertu ，通用名：注射用德曲妥珠單抗）在中國宣布正式上市。作為全新一代靶向HER2的ADC藥物，德曲妥珠單抗于2023年2月獲得中國國家藥品監督管理局批準，單藥用于治療既往接受過一種或一種以上抗HER2藥物治療的不可切除或轉移性HER2陽性成人乳腺癌患者。

中國工程院院士、中國醫學科學院學部委員、山東省腫瘤醫院院長于金明院士，中國工程院院士、中國醫學科學院學部委員、國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院藥物臨床試驗研究中心（GCP）主任徐兵河院士，復旦大學附屬腫瘤醫院乳腺癌研究所所長、中國抗癌協會乳腺癌專業委員會名譽主委邵志敏教授，解放軍總醫院腫瘤醫學部副主任、中國臨床腫瘤學會（CSCO）副理事長兼秘書長江澤飛教授，重慶醫科大學附屬第一醫院、重慶市兩江學者特聘教授任國勝教授、復旦大學附屬腫瘤醫院副院長、中國抗癌協會乳腺癌專業委員會主任委員吳炅教授等多位中外乳腺癌診療領域權威專家、研究者和臨床醫生等參與了本次上市會，共同見證了德曲妥珠單抗在中國開啟乳腺癌治療新篇章，并體現了為患者贏得更長生存期和更高生命尊嚴的堅定信心。

目前全球范圍內，乳腺癌已取代肺癌成為全球第一大腫瘤，也是全球癌癥相關死亡的主要原因之一。在我國，2020年確診乳腺癌病例超過42萬。乳腺癌中大約有五分之一的患者為HER2陽性。早期乳腺5年生存率可達90%以上。在早期乳腺癌患者中，30%的患者會進展為晚期乳腺癌，而晚期乳腺癌患者的5年生存率僅為20%。

中國工程院院士、中國醫學科學院學部委員、國家癌癥中心/中國醫學科學院腫瘤醫院藥物臨床試驗研究中心（GCP）主任徐兵河教授表示：“HER2是一種酪氨酸激酶受體促生長蛋白，其過表達通常與乳腺癌的侵襲性和不良預后相關。初始的抗HER2治療后，HER2陽性晚期乳腺癌患者往往會出現疾病進展，臨床上急需更多更有效的治療方案來進一步延長患者的生存。非常高興看到德曲妥珠單抗即將能夠用于臨床，這對于中國乳腺癌患者是一大福音，也為臨床醫生提供了一種新的有效治療選擇，給HER2陽性晚期乳腺癌患者實現長生存帶來了更多信心。”

三十年躍行致遠，攜手點亮乳腺癌患者生命之光

自 1993 年進入中國以來，阿斯利康始終以患者為中心，在乳腺癌領域有著長足的布局和始終如一的深耕，自研的內分泌治療藥物為中國乳腺癌患者帶來了長足的獲益。

而此次上市的德曲妥珠單抗是由阿斯利康和第一三共聯合開發和商業化的一款獨特設計靶向HER2的第三代抗體偶聯藥物。研究顯示，德曲妥珠單抗二線治療，可將HER2陽性晚期乳腺癌患者的中位無進展生存期延長至28.8個月，有望為HER2陽性轉移性乳腺癌患者帶來治療新希望。

阿斯利康全球執行副總裁、國際業務及中國總裁王磊先生表示：“德曲妥珠單抗在中國上市，彰顯了阿斯利康堅持為中國患者提供創新高質好藥的決心。今年是阿斯利康進入中國的第三十年。阿斯利康一直以患者為中心，持續深耕乳腺癌治療領域，發揮自主研發與外部合作的雙向優勢，打造更全面的乳腺癌產品管線，并繼續攜手多方，從患者的全病程需求出發，探索從預防、診斷、治療到康復的全病程管理解決方案，助力提升腫瘤患者5年生存率，為腫瘤患者點亮生命之光！”

作為德曲妥珠單抗聯合開發推廣的合作伙伴，第一三共亞洲及中南美地區負責人長尾公則先生表示，“德曲妥珠單抗在中國上市，是第一三共在腫瘤領域的里程碑，充分展示了第一三共始終以患者為中心深耕腫瘤治療領域的決心。第一三共將以此為起點，憑借自身扎實的技術力量不斷革新腫瘤治療模式，將科學轉化為對患者的價值，持續為患者提供突破性的創新治療方案。未來，第一三共將繼續秉持以患者為中心的企業理念，致力于開拓行業內的多方合作，不斷提升創新藥物的可及性和可負擔性。”

關于德曲妥珠單抗

德曲妥珠單抗是一款靶向HER2的ADC，采用第一三共專有的DXd ADC技術設計，是第一三共腫瘤產品組合中的領先ADC，也是阿斯利康ADC科學平臺中最先進的項目。德曲妥珠單抗由人源化抗HER2單克隆抗體通過穩定的可裂解四肽連接子與拓撲異構酶-I抑制劑（喜樹堿類衍生物DXd）連接組成。

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