一項臨床研究在晚期非小細胞肺癌一線治療中顯示有前景的臨床活性

今日，在國際肺癌研究協會（IASLC）2023世界肺癌大會（WCLC）以口頭報告（#OA05.06）的形式正式公布了TROPION-Lung04 Ib期臨床研究的初步結果，表明了datopotamab deruxtecan （Dato-DXd） 聯合抗PD-L1單抗英飛凡（度伐利尤單抗）±鉑類化療，在初治且無可靶向基因改變的初治或經治晚期/轉移性非小細胞肺癌（NSCLC）患者中，表現出鼓舞人心的臨床響應，且未出現新的安全性信號。

全球每年有超過100萬人被診斷為晚期非小細胞肺癌。雖然一線免疫檢查點抑制劑±化療的治療改善了無可靶向基因組改變（如 EGFR或ALK）的非小細胞肺癌患者的結局，但大多數患者仍會出現疾病進展。

Datopotamab deruxtecan 是由阿斯利康和第一三共聯合開發的一種獨特設計靶向 TROP2 的 DXd 抗體偶聯藥物（ADC）。TROP2是一種在絕大多數肺癌中廣泛表達的蛋白質，目前尚無靶向TROP2的ADC藥物被批準用于治療肺癌患者。

在既往未經治療的患者中，datopotamab deruxtecan聯合度伐利尤單抗（雙聯；n=14）顯示出50.0%的客觀緩解率（ORR），其中包括7例部分緩解（PR），疾病控制率（DCR）為 92.9%。接受datopotamab deruxtecan聯合度伐利尤單抗和卡鉑的患者（三聯；n=13）的緩解率較高，ORR為76.9%，包括10例PR，DCR為92.3%。不同PD-L1表達水平均觀察到緩解。

密蘇里州圣路易斯華盛頓大學醫學院Siteman癌癥中心醫學博士、該研究的研究員Saiama Waqar表示：“大多數晚期非小細胞肺癌患者在初次治療后都會出現疾病進展，這凸顯了對更有效的一線治療方案的需求。TROPION-Lung04的結果為datopotamab deruxtecan聯合度伐利尤單抗和化療在一線治療晚期非小細胞肺癌中的療效提供了初步證據，且未出現新的安全性信號。我們急切地期待III期研究的招募和結果，以評估此領域內datopotamab deruxtecan與免疫檢查點抑制劑的不同組合方案。”

阿斯利康首席醫療官兼腫瘤首席開發官Cristian Massacesi表示：“繼TROPION-Lung01取得陽性高水平結果之后， TROPION-Lung04的初步結果增強了我們對datopotamab deruxtecan作為晚期非小細胞肺癌患者潛在一線治療方案的信心。通過我們豐富的臨床研究，我們期待在肺癌的不同療法中持續評估靶向TROP2的抗體偶聯藥物，無論是單獨使用還是新聯合方案。”

第一三共腫瘤臨床研發全球負責人Mark Rutstein博士表示：“這些早期臨床研究結果進一步證明了datopotamab deruxtecan能夠增強無可靶向基因改變的晚期非小細胞肺癌患者對免疫檢查點抑制劑的應答。我們期待在多項正在進行中的III期試驗中繼續評估這一有前景的靶向TROP2的抗體偶聯藥物，以解決肺癌治療中長期未被滿足的需求。”

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