優赫得對經治的HER2突變晚期肺癌展現出強烈且持久的緩解

今日，在國際肺癌研究協會（IASLC）舉辦的2023年世界肺癌大會（WCLC）上首次發布了DESTINY-Lung02 II期試驗關于無進展生存期（PFS）和總生存期（OS）數據，并同時發表在《臨床腫瘤學雜志》上。

德曲妥珠單抗（商品名：優赫得）是由阿斯利康和第一三共聯合開發的一種獨特設計靶向HER2的抗體偶聯藥物（ADC）。在DESTINY-Lung02中，任一劑量的德曲妥珠單抗均未觀察到新的安全性信號，良好的安全性證實5.4mg/kg是這種腫瘤類型的最佳劑量，且夯實了德曲妥珠單抗在這一腫瘤類型中的治療地位。

DESTINY-Lung02 II期試驗的主要分析結果顯示，德曲妥珠單抗在經治的存在HER2突變不可切除和/或轉移性非鱗非小細胞肺癌患者中繼續展現出強烈且持久的腫瘤緩解。在主要分析中，經盲法獨立中央審查（BICR）評估，5.4mg/kg組和6.4mg/kg組的客觀緩解率（ORR）分別為49.0%和56.0%。兩種劑量的安全性與德曲妥珠單抗的總體安全性一致，5.4mg/kg劑量在該患者群體中顯示出良好的安全性。

次要終點的數據也鼓舞人心，根據BICR評估， 5.4mg/kg組和6.4mg/kg組的中位PFS分別為9.9個月和15.4個月。在本次分析中，5.4mg/kg組的中位OS為19.5個月，而6.4mg/kg組尚未達到。

美國Dana-Farber癌癥研究所Lowe胸部腫瘤中心和Belfer癌癥應用科學中心主任Pasi A， Jnne博士表示：“DESTINY-Lung02的主要結果表明，德曲妥珠單抗對接受任一劑量治療的患者均持續表現出強烈且持久的腫瘤緩解。5.4mg/kg劑量的良好安全性將繼續支持德曲妥珠單抗用于治療HER2突變的非小細胞肺癌，這是一種侵襲性特別強的疾病，患者預后差，過去幾乎沒什么治療選擇。”

阿斯利康全球執行副總裁、腫瘤治療領域研發負責人Susan Galbraith表示：“DESTINY-Lung02的研究結果凸顯了HER2是肺癌的驅動靶點之一，并強化了在診斷時檢測預測性生物標志物，包括HER2突變的重要性，從而準確識別那些可能獲益于靶向治療的患者。這些數據也再一次展現了我們對德曲妥珠單抗的信心。對于過去幾乎沒什么選擇的患者而言，德曲妥珠單抗是一種潛在的新的靶向治療選擇。”

第一三共全球研發負責人Ken Takeshita表示：“ DESTINY-Lung02試驗的主要分析中，超過90%的經治HER2陽性非小細胞肺癌患者實現了疾病控制，這強化了我們曾看到德曲妥珠單抗在這種難治疾病中的療效。這一結果，伴隨鼓舞人心無進展生存期和總生存期的首次發布，證實了德曲妥珠單抗可作為該患者群體一個潛在的重要治療選擇”。

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