抗癌藥物呼喚“中國制造”

2012-06-26 04:17:46 家庭醫生在線

　　為什么沃土難耕良苗？

　　據統計，全球的新藥研發工作中，至少有40%~45%的精力是投入到抗腫瘤藥物研發上的。中國工程院院士、中國科學院上海藥物研究所所長丁健表示，抗癌藥物是在所有藥物發展中進度最快的一種。

　　在生物谷盤點的“2011年最暢銷的十種抗癌藥物”中，前十名暢銷抗癌藥物全部來自國外。談及目前國內的抗癌藥物在國內和國際市場上所占比例的問題，丁健的回答卻讓記者吃驚不小?！澳壳霸趪H抗癌藥市場上，完全沒有國產抗癌藥物的身影。”

　　丁健告訴記者，隨著社會的不斷發展，老年人口越來越多，腫瘤的發生率近年正飛速增長。每年全世界有1000多萬新發腫瘤病人，國內則有200多萬。而最新的統計數據顯示，全球2010年醫院抗腫瘤藥物處方金額達到560億美元，中國達到500億元人民幣，占全球市場的13%~14%。

　　“全世界抗腫瘤藥物的增長速率是6%~7%，中國從2006年至今連續5年都有超過20%的增幅，中國的抗腫瘤藥物市場發展潛力是十分巨大的?！倍〗≌f。

　　在5年前，國內的抗癌藥物市場還是以國產抗癌藥物為主的，而中國抗癌藥物市場這片蘊涵如此巨大市場前景的沃土，近年正不斷吸引著越來越多的跨國藥企進入中國。

　　丁健介紹，做藥物有一個“三高一低”的周期，即高時間消耗，往往一種新藥研發需要10年甚至更久的時間；高投資，目前國際上成功研發一種新藥所需的研發資金達到13億~15億美元，同時伴隨著高風險。

　　由于中國抗癌藥物以仿制藥為主，難以形成對進口抗癌新藥的競爭力。丁健表示，外資企業進入中國，對國內抗癌藥物市場形成了不小的沖擊。

　　夾縫中探尋生存路

　　雖然市場份額被數度擠占，但是擁有自己國家的抗癌藥依然是必須的。丁健認為，21世紀是生命科學的世紀，最終目的是使人們的壽命延長、質量提高。“所以說醫藥是陽光產業，不管再怎么難都要堅持；而且，做好了甚至可以抵御經濟危機帶來的影響?！?/P>

　　由于行業的整體發展速度較緩，“中國創造”并沒能在國際抗癌藥領域中獲得自己的一席之地，化學藥物更有97%是仿制而來。

　　“作為在國際醫藥市場排名第三的醫藥大國，沒有自己的產品，只能受制于人?！倍〗”硎?。

　　丁健認為，中國人用的抗癌藥物和國際上還存在很大差別。由于中國是發展中國家，一種情況是城市中疾病發展趨勢和發達國家基本一致；在較為落后的偏遠地區，疾病發展甚至接近非洲國家。在惡性腫瘤領域這種情況也有體現，如城市中常見腫瘤多為乳腺癌、大腸癌等，但是在農村，甚至還存在城市中已幾乎絕跡的子宮頸癌，這完全是因為衛生因素造成的。

　　有數據顯示，抗腫瘤藥物的用藥水平，城市和發達國家持平，貧窮落后區域依然在使用二三十年前的老藥，并且以副作用較大的細胞毒性藥物為主。

　　雖然細胞毒性藥物也在逐步降低副作用，但在國外已經不再是多數患者的首選。取而代之的分子靶向藥物迅速占到使用人群的45%左右。而在國內，由于價格低廉，80%以上的患者依然在使用細胞毒性藥物，落后地區甚至出現使用40年前藥品的情況。

　　近10年中國抗癌藥物發展勢頭迅猛，作為以仿制藥為主的發展中國家，也在逐步提高對仿制藥的要求。從純粹的仿制逐漸衍生出“Metoo”和“MeBetter”的理念，在被仿制藥的基礎上，作出改進。丁健介紹，目前一些研發單位已經開始做完全的新藥研發，但是距離投放市場仍有3~5年的時間。

　　“目前我們的水平已經和國際同步，但是國內整體研發水平和國際水平還存在20年的差距。”丁健說。

　　合縱連橫，共踏前路

　　“目前國內藥企多數規模偏小，研發實力偏弱?！倍〗≌f，國外藥企銷售收入的20%左右都能投入到新藥研發上，國內則平均不到2%。企業自主創新能力亟待提高，滿足國家對企業成為技術創新主體的期望。同時丁健也告訴記者，國內藥企研發資金投入不足，也與藥品定價太低有關。一味調控壓制藥品價格，讓醫藥企業利潤微乎其微，就沒有辦法拿出高額經費投入創新。

　　新藥的審評速度過慢，也是讓研發人員頭疼的問題之一?！昂蛧馔陂_展的研發項目，現在對方已經上市，而我們才剛開始臨床試驗?！倍〗≌f，由于目前審評人數與國外差距過大，導致國內目前沒有任何辦法和外國藥企抗衡。唯一的出路是藥企和科研機構聯合，以及藥企之間兼并擴大規模。

　　“中國制造”抗癌藥的漫漫長路還需要更多人參與經營。

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