默沙東HIV新藥沛卓在華獲批，血脂控制獲益顯著

美國默沙東公司近日宣布，其HIV領域新藥沛卓（多拉韋林片）正式獲得中國國家藥品監督管理局批準，用于治療人類免疫缺陷病毒1型（HIV-1）感染的成人。此次獲批基于一項代號為DRIVE-FORWARD的全球III期關鍵性、隨機、多中心、雙盲、活性藥物對照臨床試驗，旨在評估多拉韋林對既往無抗逆轉錄病毒治療史的HIV-1感染者的療效和安全性。

DRIVE-FORWARD試驗達到了其主要臨床終點。第48周和第96周的數據均顯示，與對照組達蘆那韋-利托那韋（DRV/r） 相比，在同時和恩曲他濱（FTC）/替諾福韋二吡呋酯（TDF）或阿巴卡韋（ABC）/拉米夫定（3TC）的聯用中，多拉韋林（DOR）顯示出了非劣性。

同時， DRIVE-FORWARD 三期試驗數據也顯示出其對患者體重、血脂控制的顯著臨床獲益。

研究發現，HIV感染者的體重通常增長較快，會加重感染者群體的合并癥風險，尤其是心血管疾病、糖尿病、高血壓等。而心血管疾病是HIV感染者死亡的主要原因之一。

多拉韋林的獲批將幫助醫生和患者應對這一挑戰，這也是目前唯一一款在血脂上有臨床獲益的新型非核苷逆轉錄酶抑制劑。

“多拉韋林片在華獲批是默沙東助力中國應對艾滋病這一公共衛生挑戰的重要里程碑，也反映了中國政府加強傳染病防控力度、為廣大患者加速引入創新藥物的決心。”默沙東全球副總裁兼中國研發中心總經理李正卿表示，“默沙東深耕抗感染領域長達百年之久，我們在防治由病毒、細菌、真菌、寄生蟲引發的傳染病方面不斷探索、研究并取得突破。未來默沙東將持續推動多款抗感染產品的研發創新，幫助包括HIV感染者在內的更多有迫切醫療需求的人延長生命、改善生活質量。”

“多拉韋林片的獲批為醫生提供了一種新的、每天一次的治療方案。這將有助于進一步解決中國HIV患者未被滿足的醫療需求。”上海市（復旦大學附屬）公共衛生臨床中心黨委書記盧洪洲教授表示，“對于那些可能正在尋求新的治療方案的患者來說是一個好消息。”

目前，多拉韋林與拉米夫定、替諾福韋的口服復方片劑也在中國國家藥品監督管理局的審評當中，有望在近日獲批。

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