貝利尤單抗上市第二年即被納入醫保

2020年12月28日，葛蘭素史克（GSK）宣布全球首個且唯一用于治療系統性紅斑狼瘡（SLE）的生物制劑貝利尤單抗（商品名：倍力騰）成功列名2020年《國家基本醫療保險、工傷保險和生育保險藥品目錄》。受益于國家醫保目錄動態調整鼓勵創新藥物的思路，貝利尤單抗在上市第二年內即被納入醫保，治療費用大幅降低，這將顯著提高中國系統性紅斑狼瘡患者對這一創新生物制劑的可及性和可負擔性，并幫助患者更好地實現疾病的長期規范管理。

SLE是一種復雜的慢性自身免疫性疾病，以多臟器受累為主要特點，好發于15-45歲的育齡期女性。數據顯示：在常規治療下，近2/3的患者在7年隨訪過程中發生至少1次的疾病活動期（慢性疾病活動或復發-緩解型，50%的患者發病5年內發生永久性器官損害。據《中國系統性紅斑狼瘡藍皮書》患者生存現狀與需求調研顯示，由于常規治療的局限性導致疾病控制不佳，反復復發以及器官受累加重，SLE患者在健康狀況和經濟狀況都承受了巨大的壓力，超過90%的患者認為治療負擔較重，希望降低醫療費用。

北京協和醫院風濕免疫科主任曾小峰教授表示：“我國目前有近百萬的SLE患者，主要集中于育齡女性[ 2020年中國系統性紅斑狼瘡診斷與治療指南，中華內科雜志2020 年3月第59 卷第3期] ，長期以來，我國SLE一直處于‘缺醫少藥’狀態，如何更好控制疾病活動、延緩器官損傷、減少用藥不良反應及提高生活質量是當前SLE治療亟需解決的問題。臨床研究顯示，患者使用貝利尤單抗52周后，50%的患者疾病應答率得到提升，癥狀改善；長期規范治療，患者臨床獲益明顯。然而對于大部分患者而言，經濟負擔使他們不能堅持長期規范治療。”

通過此次醫保談判，貝利尤單抗成功納入2020 醫保目錄。通過醫保報銷后，患者實際支付的治療費用大幅降低，對幫助患者實現長期規范治療、實現長期疾病活動控制，減少激素用量及復發風險，從而減少器官損害、提高我國SLE治療水平都具有推動作用。

貝利尤單抗自2019年7月在中國獲批成人系統性紅斑狼瘡適應癥以來，于今年12月又獲批系統性紅斑狼瘡兒童適應癥（5歲及以上SLE患者），且被《2020中國系統性紅斑狼瘡診療指南》推薦用于經激素和/或免疫抑制劑治療效果不佳、不耐受或復發的SLE患者。

葛蘭素史克副總裁、企業事務、市場準入及商業營運負責人王新光表示：“貝利尤單抗作為GSK在狼瘡治療領域的突破性創新治療藥物，從去年引進中國到此次被納入醫保，我們見證了政府對于減輕慢病領域，包括狼瘡疾病負擔的重視和對創新藥物的支持。我們希望通過和政府，臨床醫生等社會各界的共同努力，使更多患者可以從這種創新治療中獲益。”

葛蘭素史克副總裁、中國處方藥和疫苗總經理齊欣表示：“幫助人們做到更多，感覺更舒適，生活更長久一直是GSK的使命所在。此次包括貝利尤單抗在內的GSK多款創新治療藥物進入醫保目錄中，充分體現了國家‘突出重點、補齊短板、優化結構、鼓勵創新’的調整思路，滿足眾多中國患者更好管理疾病的期望。未來，我們將繼續引進更多創新藥物進入中國，不斷提升藥物的可及性和可負擔性，解決中國患者的未盡之需。”

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