新冠口服藥落地22個(gè)省市抗疫一線

全國(guó)新冠疫情目前仍在高位運(yùn)行，波及范圍進(jìn)一步擴(kuò)大，防控正處于關(guān)鍵緊要時(shí)期，形勢(shì)嚴(yán)峻復(fù)雜，尤其是上海的疫情，牽動(dòng)著全國(guó)人民的心。令人欣慰的是，從上海、吉林、深圳等地發(fā)布的數(shù)據(jù)看，本輪疫情中，陽(yáng)性病例主要為無(wú)癥狀感染者和輕癥患者，重癥和危重癥病例數(shù)較低。隨著新引進(jìn)的輝瑞新冠口服藥Paxlovid（奈瑪特韋片/利托那韋片）即將滿一個(gè)月，很多人關(guān)心該藥在疫情防控中起到了多大作用？其臨床療效到底如何？患者是否能用得上？又是否負(fù)擔(dān)得起？針對(duì)公眾的關(guān)切，我們對(duì)Paxlovid進(jìn)入中國(guó)后的一些關(guān)鍵信息進(jìn)行梳理回應(yīng)。

Paxlovid在華臨床療效確切

由通用技術(shù)中國(guó)醫(yī)藥與輝瑞公司合作引進(jìn)的新冠口服藥Paxlovid，已于3月17日經(jīng)上海外高橋保稅區(qū)通關(guān)進(jìn)入中國(guó)，隨后被分發(fā)至吉林、上海、廣東、湖北、河南、河北等全國(guó)22個(gè)省市，并快速用于疫情防控一線。從目前臨床反饋的情況看，Paxlovid療效確切，正在為我國(guó)疫情防控發(fā)揮重要作用。

吉林省衛(wèi)健委根據(jù)《新型冠狀病毒肺炎診療方案（試行第九版）》中關(guān)于抗病毒治療要求，結(jié)合臨床治療專家的意見，對(duì)適合人群進(jìn)行Paxlovid的臨床用藥。4月1日，吉大一院支援長(zhǎng)春市傳染病醫(yī)院抗疫救治醫(yī)療隊(duì)醫(yī)療組長(zhǎng)曹杰，在接受總臺(tái)央視《新聞1+1》節(jié)目中白巖松的連線采訪時(shí)表示，他們已經(jīng)在超過(guò)100例的患者中使用了Paxlovid治療，并對(duì)數(shù)據(jù)進(jìn)行了中期分析，從初步結(jié)果看，在臨床癥狀緩解率、核酸Ct值上升以及核酸轉(zhuǎn)陰率方面，Paxlovid都是有確切療效的。

第一財(cái)經(jīng)記者3月29日晚從深圳市第三人民醫(yī)院了解到，該院國(guó)家感染病臨床研究中心盧洪洲教授團(tuán)隊(duì)，自3月24日起已對(duì)患者開始使用Paxlovid，其中對(duì)24例新冠患者的一項(xiàng)小規(guī)模臨床研究顯示，使用Paxlovid 5天后，這些患者的平均核酸Ct值——ORF基因Ct值由用藥前的19.365升至35.92，符合出院標(biāo)準(zhǔn)；N基因在用藥5天后由用藥前的18.46升至34.22，接近出院標(biāo)準(zhǔn)，這都證明Paxlovid在臨床中起到了積極療效。

這一信息同樣得到了國(guó)家感染性疾病臨床醫(yī)學(xué)研究中心主任、深圳市第三人民醫(yī)院黨委書記劉磊的證實(shí)，劉磊4月3日接受健康時(shí)報(bào)記者采訪時(shí)表示，“我們對(duì)20余例普通型和輕型患者用該藥物進(jìn)行了治療，5天療程結(jié)束后，患者病毒載量明顯下降，出院時(shí)間可縮短至5-7天。”

“雖然初步結(jié)果顯示藥物療效確切，但還需要繼續(xù)研究，擴(kuò)大樣本量，從而使結(jié)果更精準(zhǔn)?！北R洪洲還稱，進(jìn)一步的對(duì)照統(tǒng)計(jì)結(jié)果也即將公布。

關(guān)于Paxlovid的安全性和有效性，根據(jù)已經(jīng)發(fā)布的隨機(jī)、對(duì)照、雙盲的臨床實(shí)驗(yàn)結(jié)果顯示：在每日服用Paxlovid兩次，連續(xù)服用5天的情況下，如果開始服藥時(shí)間是在癥狀出現(xiàn)3天內(nèi)，患者的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低 89%。如果開始服藥時(shí)間是在癥狀出現(xiàn)5天內(nèi)，患者的住院或死亡風(fēng)險(xiǎn)降低 88%。1039名接受了Paxlovid治療的新冠確診患者，在28天隨訪期間有8例住院，無(wú)人死亡。而1046名接受了安慰劑治療的患者，在28天隨訪期間有66 例住院，隨后12例死亡。與安慰劑組相比，接受Paxlovid治療的患者第5天的病毒載量相較于基線水平降低了約10倍。

可見Paxlovid對(duì)中國(guó)患者同樣安全有效，且獲益大于風(fēng)險(xiǎn)。

優(yōu)先滿足有基礎(chǔ)疾病的患者

眾所周知，Paxlovid目前是全球抗擊新冠疫情中炙手可熱的明星藥。Paxlovid上市前，美國(guó)政府就與輝瑞達(dá)成協(xié)議，購(gòu)買1000萬(wàn)個(gè)療程的Paxlovid，相當(dāng)于1000萬(wàn)盒。今年1月，美國(guó)政府再次向輝瑞定購(gòu)1000萬(wàn)盒的Paxlovid。隨后以色列、英國(guó)、加拿大、德國(guó)等也批準(zhǔn)了Paxlovid的臨床使用，英國(guó)甚至已搶先定購(gòu)250萬(wàn)個(gè)療程。

相比而言，首批運(yùn)往中國(guó)的2.12萬(wàn)盒Paxlovid可謂彌足珍貴，卻又杯水車薪。本著將“好鋼用在刀刃上”的原則，目前中國(guó)醫(yī)藥為Paxlovid的分發(fā)配送成立了專項(xiàng)工作組，并嚴(yán)格按照各涉疫省市的申請(qǐng)及國(guó)務(wù)院新冠肺炎聯(lián)防聯(lián)控協(xié)調(diào)機(jī)制醫(yī)療物資保障組的部署進(jìn)行配送。

根據(jù)第九版新冠肺炎診療方案，Paxlovid適應(yīng)癥主要用于發(fā)病5天內(nèi)的輕型和普通型且伴有進(jìn)展為重癥高風(fēng)險(xiǎn)因素的成人，以及年齡在12-17歲，體重在40公斤級(jí)以上的青少年。風(fēng)險(xiǎn)因素包括高齡、慢性腎臟疾病、糖尿病、心血管疾病、慢性肺病等。

3月21日，國(guó)家醫(yī)保局已出臺(tái)《關(guān)于切實(shí)做好當(dāng)前疫情防控醫(yī)療保障工作的通知》，將Paxlovid納入國(guó)家醫(yī)保報(bào)銷范疇，確?；颊吣苡玫蒙稀?/p>

家庭醫(yī)生在線（www.zpeb.net）原創(chuàng)內(nèi)容，未經(jīng)授權(quán)不得轉(zhuǎn)載，違者必究，內(nèi)容合作請(qǐng)聯(lián)系：020-37617238