乙肝病毒基因檢測藏貓膩 “升降自如”為騙錢
未服一粒藥,復查病好轉
樂小姐是乙肝“大三陽”患者,在一則廣告的蠱惑下,她在深圳某乙肝門診做了乙肝病毒DNA檢測(也稱乙肝病毒基因檢測),結果發現病毒指數很高。該門診的“專家”馮醫生極力勸說樂小姐購買他所推薦的藥物。樂小姐把藥拿回去當天,還沒服用,就看到網上一則有關乙肝病人治療被騙的消息。樂小姐決定不服這些藥,待一個月后再去復查。一個月后樂小姐來到該門診復查乙肝病毒DNA,結果比一個月前下降一百多倍。
為謀取高額利潤,某些乙肝治療機構在檢查結果上“升降自如”,我們為此感到憤怒。如果繼續深入挖掘,真相將會令我們更為震驚。報道中提到的乙肝病毒DNA測定,衛生部早在數年前已下令:只允許在某些三級甲等醫院和科研機構進行。然而,社會上仍有不少診所和小醫院視禁令于不顧,擅自開展乙肝病毒DNA檢測,借高科技之名獲取高額利潤。
乙肝病毒基因檢測:高科技背后的真相
所謂的乙肝病毒基因檢測,指的是通過一種較為先進的檢測技術——聚合酶鏈反應(即PCR檢測方法),檢測存在于體內的極其微量的乙肝病毒基因(HBV DNA)的檢驗方法。乙肝病毒基因是乙肝病毒的核心成分,是病毒復制的發動機,通常乙肝病毒基因組極其微量,使用一般的生化和免疫技術,根本無法檢測到這些微量的物質。只有通過體外基因擴增技術,對核酸分子進行百萬倍以上的擴增,方可檢測出極微量的病毒。
檢測的積極意義是什么
PCR檢測方法如果使用得當、技術過關,具有靈敏度高、準確性強的特點。如果患者抽血化驗乙肝病毒基因(HBV DNA)為陽性,這就是乙肝病毒感染并復制的直接證據。乙肝病毒基因不僅能夠定性,也可以通過定量判斷乙肝病毒復制程度及傳染性強弱,同時還能評價和監測抗病毒藥物的療效。有研究表明,乙肝病毒感染者的傳染性與所攜帶的乙肝病毒基因的滴度有關,滴度越高,傳染性越強。乙肝患者接受抗病毒治療,如果治療前滴度較高,治療后滴度逐漸下降甚至轉陰,說明治療有效。
另外,檢測乙肝病毒基因還可以最大限度地防止乙肝陽性患者的漏診。現在研究發現,一些表面抗原陰性的異型乙肝患者,雖然只表現為乙肝抗體(如核心抗體、e抗體等)陽性,但是肝功能反復異常,這些人進一步檢查乙肝病毒基因往往為陽性,這些人也是乙肝現癥感染者。
過去有人認為,乙肝“小三陽”預示著病毒復制較輕,傳染性較小,是一種好現象。現在發現,一部分“小三陽”患者,病毒復制反而較重。這些病例往往出現在肝硬化、慢性活動性肝炎甚至肝癌患者身上,造成這些現象的根本原因是乙肝病毒的變異。這些異型乙肝病例,其乙肝病毒基因檢測基本都是陽性。
PCR技術應用于檢測乙肝患者后,對判斷患者的情況,應以乙肝病毒“兩對半”檢測結合PCR結果綜合判定。PCR方法檢測陽性,即提示體內有乙肝病毒繁殖,具有傳染性,但是與患者接觸者是否會被感染發病,這就取決于接觸者的自身免疫抵抗力和感染毒株的質和量等諸多因素。
乙肝病毒基因檢測存在的問題
PCR技術固然先進,但開展應用仍受實驗環境、試劑質量、實驗用器材等諸多因素限制。如操作中一旦標本被污染,就出現復制的不真實性,從而發生假陽性、假陰性。因此操作過程必須非常嚴格,并設立陽性對照試驗。現在一些地方尚不具備進行PCR檢測的試驗條件,質量控制標準不穩定,倉促上馬開展檢測,結果往往不準。不顧自己醫療技術條件的限制,盲目、片面追求先進的化驗指標,會造成不少“冤假錯案”,也可能導致一些真正的乙肝患者“漏網”。
過去PCR方法也曾風靡于性病檢測,給當時的醫療市場帶來了混亂。因此國家衛生部為了保證合理、正確使用PCR檢測技術,維護PCR檢測方法的準確性和公正性,于1998年明文規定:PCR方法主要用于醫學的實驗研究,在臨床上使用必須獲得衛生行政管理部門的批準,并且不能作為普查和臨床確診疾病的指標。基層醫院、個體醫院、診所沒有足夠的技術和設備,硬性開展PCR方法檢測,并以此作為普查和醫院特色加以宣傳,獲取經濟利益,顯然是違規違法的行為。目前PCR方法重點用于科研和部分三級甲等醫院,臨床使用只有輔助的診斷意義。另外,以PCR方法檢測得出的病毒含量,不能簡單理解為病情輕重的指標。在嚴格的實驗條件下,定期動態觀察病毒數量的曲線變化,才能說明病毒復制程度的改變情況,僅憑一兩次的化驗結果就輕率得出結論是不科學的。
為何病毒基因檢測風靡一時
PCR技術可以用于多種疾病的檢測和診斷,由于實驗技術和設備要求較高,化驗經費也比乙肝“兩對半”檢測高得多。一些不具備實驗條件的單位,降低成本,倉促上馬,開展該項技術檢測,目的是看中了其較高的經濟利益。另外,擎起“基因檢測”的大旗,戴上先進科學的高帽,更具有欺騙和誘惑性,使患者紛紛花錢嘗試。這些機構檢測病毒基因的真實目的還是為了出售藥品。因為,乙肝病毒基因一旦陽性,患者心中焦急,治療的愿望更加迫切,這時醫生推薦用藥,便可獲取更大的經濟利益。可見一項好的檢測方法,用到正路,可以救死扶傷;用到邪路,就會騙錢害人。
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(責任編輯:劉曉 )
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