關于丙肝不良反應事件

    我國還存在得知患有丙肝卻不治療的問題，原因有干擾素治療費用很高，人們對于治療甲肝的意識有太弱還有就是很多患者擔心抗病毒治療的不良反應。

　　近日，百時美施貴寶公司因保護患者安全，中止了一項口服丙肝治療藥物(BMS-986094，NS5B 聚合酶抑制)的臨床Ⅱb期研究。在研究中，1例患者服用200 mg該藥之后，出現了心衰。目前尚不清楚心衰發生原因以及是否與研究藥物相關。百時美施貴寶公司正立即對所有服用該藥任何劑量的患者進行評估。

　　歐洲藥品管理局(EMA)正對羅氏公司的藥物安全報告系統進行調查，聲稱該制藥企業涉嫌未上報包括約1.5萬例患者死亡在內的8萬例藥品不良反應報告，涉 及的藥物包括其公司的派羅欣(聚乙二醇干擾素α-2a注射液)。目前尚未證實死亡病例歸因于病情的自然進展抑或與藥物應用有因果關聯。英國藥品和健康產品 監督局執行總裁認為，患者應繼續接受該藥治療，因調查尚未發現威脅患者健康的證據。

　　目前針對丙肝的治療，各國指南(包括AASLD、APASL、EASL及中國指南)均一致推薦長效干擾素加利巴韋林為標準治療，對凡是HCV RNA陽性、無干擾素及利巴韋林治療禁忌證患者，無論丙氨酸氨基轉移酶(ALT)高低與否，均主張積極抗病毒治療。

　　干擾素加利巴韋林抗病毒治療療效影響因素主要包括宿主因素、病毒因素及藥物因素等。目前研究顯示，上述藥物對亞洲人種的療效優于歐美人群，主要因為亞洲人種白介素(IL)28B基因的CC等位基因人群較多;在中國人群中亦療效較好，初治者的持續病毒學應答(SVR)率可達到66%以上，復發者接受再治療有效，且治療結束后持續1年以上SVR者很少復發。病毒因素主要與病毒基因型有關，Ⅱ、Ⅲ型較易治療。不良反應的發生與個人體質有關。

　　難治性丙肝主要指復發、高病毒載量、基因Ⅰ型、肥胖及胰島素抵抗、肝硬化失代償、高齡伴有重要器官疾病、肝移植、腎移植后患者。對難治性丙肝患者，應區分不同情況相應調整治療療程、延長治療時間、合并治療等，對部分患者仍可取得滿意療效。

　　干擾素及利巴韋林治療相關副作用較多，監控甲狀腺功能、胰島功能、血象改變、精神情緒等非常重要。絕大部分患者可經密切醫學觀察順利完成療程，少部分因嚴重 不良反應而中止治療。目前全球正在研制的蛋白酶抑制劑有望減小副作用、縮短療程、提高療效，醫生和患者都期盼更好的藥物用于臨床。

　　丙肝是一種病毒性肝炎，是具有傳染性的疾病，我們應該積極治療丙肝，當然，也要選對適合自己的藥物，將藥物的不良反應降到最低，尤其是對于難治性丙肝患者，應該根據不同情況進行治療，以達到滿意的療效。