乙肝抗病毒治療 國內首部患者版乙肝防治指南發布

　　2012年12月9日，吳階平醫學基金會、中華醫學會肝病學分會和百時美施貴寶公司聯合推出《輕松生活每日一讀—慢性乙肝患者隨身指南》一書。據吳階平醫學基金會肝病防治指導委員會主任王釗教授介紹，該書被定位為慢性乙型肝炎患者生活和治療指南，以問與答等通俗易懂的形式傳遞中國《慢性乙肝防治指南》中的內容， 是吳階平醫學基金會和百時美施貴寶公司為探索乙肝患者輕松生活這個命題做出的又一個嘗試。中華醫學會肝病學分會主任委員、北京大學肝病研究所所長魏來教授指出，規范的乙肝抗病毒治療可以延緩疾病進展，降低肝硬化、失代償和肝癌的發生，從而提高患者生活質量，讓患者生活更輕松，這是毋庸置疑的；然而當前乙肝知識的普及率仍然不夠，而且不少信息的來源“魚目混雜”，而中國醫生受困于病人太多而無法成為乙肝知識的“布道者”。這是中華醫學會肝病學會分會首次參與制訂的針對乙肝患者的《指南》。魏來教授認為，如果中國近三千萬慢性乙肝患者每人有一本隨身《指南》并在日常生活中參考，這將有助于科學乙肝防治知識的普及，有利于和肝臟疾病患者的溝通，尤其是在醫療資源匱乏、信息傳播不發達的地區。

中華醫學會肝病學分會主任委員、北京大學肝病研究所所長魏來教授

吳階平醫學基金會肝病防治指導委員會主任王釗教授

　　據悉，《輕松生活每日一讀—慢性乙肝患者隨身指南》一書中所有問題均根據互聯網上的乙肝患者論壇和乙肝患者微博中常見的困惑和疑問制訂，并由全國多位權威肝病專家從科普、治療、生活等多個角度深入淺出地做出解答。

　　實現輕松生活首先要控制好乙肝病毒

　　據2011年吳階平醫學基金會公布的一項國內最大規模的針對正在或曾經接受抗病毒治療的慢性乙肝患者生活質量的大型調查結果顯示，每三位患者中僅有一位認為乙肝抗病毒治療可讓他們重返正常生活。近一半（43.44%）的受調查者認為在接受抗病毒治療后，最擔心的是治療效果不好，病毒控制不佳；近八成（76.28%）的受調查者認為病毒耐藥是質疑乙肝抗病毒治療的一個重要原因。魏來教授認為，這一信息反映了患者對慢性乙型肝炎抗病毒治療的信息需求在增長，對規范治療的需求在增長。還有些患者對信息的不完全了解，可能會影響患者治療依從性，從而影響疾病控制。

　　在過去幾年中，乙肝抗病毒治療發展迅速，如果早期并全程使用強效降病毒藥物，從而最大限度地把病毒控制到最低數量，不但可減緩肝病進展，而且可預防耐藥，避免治療走“彎路”。一項歷經六年的臨床研究數據表明，使用強效低耐藥抗病毒藥物恩替卡韋，幾乎100%患者的肝病毒載量降到不可測水平，96%的患者肝臟炎癥明顯好轉，88%的患者肝纖維化明顯減輕，所有肝硬化患者的肝纖維化都有所改善。

　　在現實生活中，乙肝患者的病情會受到各種心理和環境因素的影響。由中華醫學會感染病學分會候任主任委員、廣東南方醫院感染內科主任侯金林教授牽頭的一項長期臨床實踐研究也顯示，在實際生活中，無論患者是“大三陽”還是“小三陽”慢性乙肝，是“初治”還是“經治”患者，使用強效低耐藥抗病毒藥物恩替卡韋可有效控制病毒，不讓病毒指標“抬頭”。

　　乙肝病毒耐藥是長期抗病毒治療的一個“明礁”，因為耐藥往往導致病情反復，而目前控制耐藥的最好辦法是預防耐藥。美國、歐盟、亞太和中國的乙肝防治指南都推薦應首選強效低耐藥藥物。今年亞太肝病年會上公布的一項八年小樣本研究數據顯示，在所有使用博路定®(恩替卡韋)的患者中，沒有一個患者發現耐藥，而且使用時間越長，病毒控制情況越好。

　　侯金林教授強調，醫生和患者必須認識到乙肝一旦發展為肝硬化和肝癌，患者的生活質量將大大降低。因此乙肝患者實現輕松生活不是不可能，但前提條件是從一開始就選擇正確的抗病毒治療，從而自始自終把病毒控制在最低水平，自始自終遏制耐藥發生。如果病情獲得持續好轉，患者就會放心，安心并更有信心，生活也更輕松。

　　實現輕松生活必須預防肝硬化和肝癌

　　王釗教授介紹，在收集乙肝患者問題的過程中，也發現不少令人“心碎”的故事。 不少患者，尤其是在偏遠不發達地區的患者， 在初次被診斷為慢性乙型肝炎時對疾病缺乏認知，也沒有獲得醫生正確的引導，因而病情迅速發展成肝癌。安徽農村的患者劉俊杰在高中體檢時被發現是慢性乙肝，但被告知只要“保肝降酶”；在開始接受抗病毒治療后，因為病毒耐藥和經濟原因而停止了繼續治療；當沉浸在考研成功的喜悅中時，卻發現身患肝癌。現在的劉俊杰只能中止學業，為募集醫療費而四處奔波。發生在劉俊杰身上的故事并非個案，深刻反映了當前乙肝教育普及率低的問題，尤其是在偏遠貧困地區。

　　針對那位對劉俊杰說“乙肝只要保肝降酶”的醫生，魏來教授指出，雖然，歐美、亞太以及中國的指南都明確強調乙肝抗病毒治療的重要性，以及盡量首選強效低耐藥抗病毒治療藥物，但在我國大陸，仍然有較多患者仍用低效、高耐藥的初始治療。由吳階平醫學基金會今年在全國20個省/直轄市/自治區開展的一項針對乙肝治療臨床醫生的調查顯示，針對口服乙肝抗病毒藥物的實際應用情況的調查數據顯示，非強效低耐藥的核苷（酸）類藥物在e抗原陽性乙肝患者中的應用率超過5成。魏來教授認為，這個數據背后的原因雖然很多，一方面與我國患者的經濟條件有關外，一方面與醫務人員對耐藥重要性的認識不足有關。因此，感染性疾病和肝臟疾病工作者一方面要為政府制定新藥定價及醫保支付政策提供客觀可靠的藥物經濟學證據，另一方面為廣大一線醫務人員和患者傳遞正確的信息，讓更多的人知道起始抗病毒治療使用強效低耐藥藥物的重要性。 據悉， 在今年美國肝病年會公布的一項研究結果顯示，長期使用強效低耐藥藥物可降低肝癌發生率和復發率。

　　社會“正能量”助力患者輕松生活

　　當被問及是否對那位說“乙肝只要保肝降酶”的醫生有任何怨恨情緒時，劉俊杰說，他更希望當時他自己對乙肝有所了解，對于預防肝硬化和肝癌有所重視。據悉，為了讓更多的偏遠落后地區的乙肝患者不“重蹈他的覆轍”，劉俊杰在淘寶網上開了手機充值卡店，從中獲得的資金也將用于在這些地區的乙肝科普教育。劉俊杰的故事在互聯網上獲得了巨大的關注，他積極面對“死神”的樂觀坦然態度也激發了網友共鳴，包括患者、媒體、專家在內的很多人都紛紛出手相助，以支持他的“事業”。

　　王釗教授說，乙肝并不可怕，但乙肝患者失去信心很可怕。 劉俊杰雖然沒有能戰勝乙肝病毒，讓病情發展到肝癌，但難能可貴的是他并未因此沉淪并屈服；他不但在繼續與癌癥做斗爭，而且還致力于乙肝防治教育的普及，這種積極樂觀“正能量”值得中國三千萬乙肝患者借鑒。

　　王釗教授認為，劉俊杰的故事也反映了社會各界共同參與乙肝防治的重要性。劉俊杰的精神感染了社會各界，贏得了各方對他的新的“事業”的支持。 同樣，社會各界對乙肝患者的全面支持也有助于幫助患者恢復信心，從而改善他們的健康水平，幫助他們實現輕松生活。《輕松生活每日一讀》乙肝患者生活和治療指南一書能得以問世，正是因為醫生、患者、媒體、非政府組織機構和企業為了同一個目標走到了一起，在這過程中產生了巨大的“正能量”。只有依賴這種“正能量”，才能讓劉俊杰的故事不再重演。

　　《輕松生活每日一讀》乙肝患者生活治療指南介紹

　　隨著近幾年抗病毒治療理念的普及和推廣，以及多個抗病毒治療藥物應用于臨床，當前我國有近二百萬慢性乙肝患者接受抗病毒治療。抗病毒治療大大提高了慢性乙肝治療效果，重癥乙肝患者明顯減少。但抗病毒治療似乎并沒有明顯減輕乙肝患者的生活壓力，或給他們帶來輕松生活。

　　在2011年世界肝炎日前夕，吳階平醫學基金會公布了一項國內迄今為止規模最大的、針對正在或曾經接受抗病毒治療的慢性乙肝患者生活質量的大型調查結果。調查結果顯示，66.82%的受調查者對通過抗病毒治療能否回歸正常生活，實現“輕松生活”持悲觀或懷疑態度，每三位乙肝患者中僅有一位認為乙肝抗病毒治療可讓他們重返正常生活。結果反映出我國目前抗病毒治療的規范化程度仍然不高、全社會對病毒性肝炎的預防和認識仍然不足，乙肝患者希望在治療、精神等方面得到更多的社會關注和支持。

　　專家們呼吁乙肝患者必須意識到只有堅持規范的抗病毒治療，才能把病毒持續降到最低、延緩疾病進展到肝硬化和肝癌，這是乙肝患者回歸正常生活的基礎；與此同時，國家和社會各界應更多關注乙肝患者的生存狀態和生活質量，共同努力，為患者早日回歸“輕松生活”創造必要的外在條件。

　　為了深入探索乙肝患者輕松生活這個命題，吳階平醫學基金會和百時美施貴寶公司在2012年在網絡上發起了一項“輕松生活100問”收集活動，并邀請權威肝病專家從科普、治療、生活等多個角度深入淺出地做出解答。除了在乙肝患者聚集的論壇收集問題以外，項目還充分利用新媒體如微博等，進行了“輕松生活100問”的收集工作，此舉得到廣大患者、醫生、媒體的廣泛關注和對活動的積極響應。

　　《輕松生活每日一讀》乙肝患者生活治療指南被定位為慢性乙型肝炎患者生活和治療指南，以問與答等通俗易懂的形式傳遞中國乙肝防治指南中的內容，是國內首部針對乙肝患者的“指南”。此書有助于科學乙肝防治知識的普及，尤其是在經濟相對落后、醫療資源匱乏、信息傳播不發達的貧困地區。

　　相關介紹1：博路定（恩替卡韋）最新臨床研究

　　乙肝抗病毒藥物博路定®是歐美、亞太地區乙肝防治指南推薦的首選抗病毒治療藥物之一。大量臨床研究顯示博路定（恩替卡韋）可以強效抑制病毒、強勢遏制耐藥發生。長期組織學數據證實，博路定®能夠長期強效地抑制乙肝病毒復制，進而明顯改善肝臟炎癥，逆轉纖維化，甚至對于晚期肝纖維化/肝硬化患者也有效。

　　最近在第63屆美國肝病研究學會（AASLD）年會上發布的臨床實踐研究新數據顯示，針對在日常生活中接受抗病毒治療的患者，無論是“大三陽”還是“小三陽”慢性乙肝患者，博路定（恩替卡韋）治療可以持續地把乙肝病毒控制在最低水平，而且博路定（恩替卡韋）降病毒的能力顯著優于其它口服抗病毒治療藥物（拉米夫定、阿德福韋酯、替比夫定）。

　　第63屆美國肝病研究學會（AASLD）首次涌現了大量的關于博路定（恩替卡韋）可以降低乙肝患者肝癌發生率和復發率的數據。

　　相關介紹2：關于吳階平醫學基金會

　　吳階平醫學基金會于2002年2月28日在北京成立，是衛生部直屬的行業基金會。吳階平醫學基金會的宗旨是聯合國內外關心醫學和健康事業發展的人士，籌募資金，通過獎勵和資助各項學術活動等，頌揚吳階平院士的高尚醫德和治學精神，為促進醫藥衛生事業的發展而共同奮斗。

　　近年來，肝病給中國帶來了嚴重的社會負擔、家庭負擔和個人負擔。吳階平醫學基金會通過設立肝病醫學部，充分利用和發揮吳階平醫學基金會這一大型非政府慈善組織的資源和優勢，團結國內外專家學者及其它社會力量，積極開展肝病知識宣傳 、科學研究、臨床診療、預防、學術交流與教育工作、關愛救助，促進肝病新技術、新療法的推廣和應用，同時為相關企業搭建防治肝病的學術研究和繼續教育的平臺，以及為管理部門制定政策提供技術依據和科學信息。

　　2011年4月22日，由我國肝病防治領域具有較高學術和管理水平、實踐經驗豐富、并具有良好業務素質和職業道德的知名專家學者組成了肝病防治指導委員會，他們不僅將及時提供肝病防治的專業信息，還將參與研究和制定肝病防治工作的支持重點、工作計劃及重大項目的咨詢、論證、審核、評估，指導并實施各類肝病防治的公益項目。

　　相關介紹3：百時美施貴寶 致力于中國乙肝防治

　　百時美施貴寶的使命是研發并提供創新藥物，從而幫助病人戰勝嚴重疾病。百時美施貴寶長期致力于研發創新的治療病毒性肝炎和肝癌的藥物，一直是這個治療領域先行者。

　　百時美施貴寶在預防和控制這種全球性傳染病上的努力和投入不只限于研發更出色的藥物。百時美施貴寶認為，只有堅持不懈地發現疾病控制所面臨的各種挑戰，并鍥而不舍地尋求解決方案，才能幫助患者戰勝嚴重疾病。

　　自百時美施貴寶在1997年研發了恩替卡韋之后，又投入大量資金研究恩替卡韋的臨床價值。在一個全球多中心臨床研究中，666名中國患者參與了這次全球行多中心的試驗，約占總人數的三分之一。

　　百時美施貴寶投入大量資金，開展三期和四期臨床研究，針對處于肝炎發展不同階段的患者，探索博路定®的臨床實踐療效。2006年開始，一項全球最大規模的，針對博路定®療效和安全性的臨床實踐研究啟動。5,333名中國患者和16個省的50家醫院參與了這項全球性研究，是至今針對乙肝抗病毒藥物規模最大的上市后臨床研究。

　　聯合各界，共抗肝病 – 倡導全新中國肝炎防治模式

　　社會各界的參與和投入對抗擊肝臟疾病有著重要的意義，中國在肝炎防治領域取得如此重大成就的原因之一也是因為有政府、非政府組織、肝病專家、醫藥企業、患者團體等各方的積極參與。百時美施貴寶充分認識到了多方合作的巨大力量，在中國應用政府領導、公益倡導、專家指導，社會主導的創新合作模式，致力于社會各界積極合作，共同抗擊肝病。

　　2011年7月14日，在首個由世界衛生組織官方認可的世界肝炎日前夕，吳階平醫學基金會與百時美施貴寶在京共同舉辦了“展望全球肝病趨勢 共創中國防治未來——2011世界肝炎日中國肝炎峰會”。會上公布了一項針對正在或曾經接受抗病毒治療的慢性乙肝患者生活質量的大型調查，調查歷時3個月，除了覆蓋全國11個省市的包含綜合醫院和專科醫院在內的共15家醫院外，還同時在網絡上開展調查，總調查人數為15,053人，是目前國內專門針對乙肝患者生活質量問題的規模最大的調查。

　　2012年7月6日，吳階平醫學基金會與百時美施貴寶再次攜手在京舉辦“創新·合作·價值——2012世界肝炎日中國肝炎峰會”。會上公布了兩項全國性肝炎研究項目結果——2012慢性乙肝核苷（酸）類抗病毒治療認知及藥物臨床應用醫生調查結果和關于中國丙肝患者社會經濟負擔及疾病全面干預的項目研究結果。

　　百時美施貴寶與吳階平醫學基金會通過雙方緊密合作，建立世界肝炎日中國肝炎峰會這個溝通平臺，搭建中國甚至全球眾多肝炎防治相關方開展交流的橋梁，回顧中國病毒性肝炎防治的成功經驗，展望全球未來的肝臟疾病的防治趨勢，并與社會各界探討如何共創中國肝炎防治的未來。峰會上發布的各項研究成果和數據為中國的肝炎防治事業進一步發展出謀劃策，同時也為政府等制訂相關的防治策略提供了相關依據。

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