賣了10年的曲美減肥藥，為何突然下架？

2010-11-01 09:18:14 家庭醫生在線

　　已經賣了10年的曲美減肥藥，為什么會被突然叫停？

　　事實上，西布曲明自出現之日就伴隨著很大的爭議。學術界一直對此類藥物的風險存在異議，卻缺乏大樣本權威試驗數據作為支持。直到最近歐洲藥監局發布了“西布曲明心血管終點事件研究”。該研究邀請了1萬多名試驗者，試驗數據顯示，樣本服用“西布曲明”3年平均減重僅約2.7公斤，而由此引發的死亡和心血管事件概率上升了約16%。結論是西布曲明的減肥治療風險大于效益。這直接導致了含西布曲明藥品在歐盟和美國的停產和退市。二十幾天前，美國雅培公司的減肥藥諾美婷因含有西布曲明被責令下架。此前，歐盟藥監部門已將該藥撤出市場。

　　西布曲明

　　一種中樞神經抑制劑，上世紀90年代問世，具有興奮、抑食等作用，它有可能引起血壓升高、心率加快、厭食、失眠、肝功能異常等危害嚴重的副作用，含西布曲明的藥品屬處方藥，應憑處方購買。

　　含有西布曲明的減肥藥雅培諾美婷1997年獲美國FDA批準推向市場，2000年獲準在我國上市。

　　由于減肥市場巨大，諾美婷上市后的市場表現迅速引起國內廠家仿制的熱潮，太極集團的曲美、南京長澳制藥的澳曲輕、西安圣威制藥的曲婷等鹽酸西布曲明口服制劑的代表產品都在這一時期推向市場。

　　國家藥監局網站的信息顯示，西布曲明的國產藥(包括原料藥)共有45個品種，制劑29種。

　　10月30號，國家食品藥品監督管理局表示，綜合國內外監測評估結果，認為使用西布曲明可能增加嚴重心血管風險，減肥治療的風險大于效益，決定停止西布曲明制劑和原料藥在我國的生產、銷售和使用，已上市藥品由生產企業負責召回銷毀。據悉，此次被叫停的產品包括曲美、澳曲輕、可秀等多個減肥藥品牌。