家庭醫生在線首頁 > 藥品頻道 > 曝光臺 > 正文
            嬰幼兒
            掛號科室:小兒科 同類疾病:體檢保健食療性健康節后綜合征

            修改說明書就能解決肝腎損害問題?

            2014-01-28 18:36:17      家庭醫生在線

              前段時間被媒體曝光的仁和藥業優卡丹,據說含有損害兒童肝腎的有毒物,引發強烈社會關注。事后包括代言人,藥廠都做出了相對的回應。

              代言人:不在代言藥品

              宋丹丹——優卡丹的代言人,由于聽聞她代言的兒童藥品“優卡丹”小兒氨酚烷胺顆粒可能會損害兒童肝腎,很快做出了回應,除了表示歉意之外,還表示,以后不會再接受有關藥品的代言。

              藥廠:修改說明書

              仁和藥業發布有關“優卡丹”的最新聲明:“1至12歲兒童依據說明書可放心使用,不會對肝腎功能造成損害,1歲以下嬰幼兒禁服”。

              仁和藥業關于修改說明書聲明,據國家食藥監局通知,因為“缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的依據”而不是“肝腎毒性”,所以1歲以下嬰幼兒禁用小兒氨酚烷胺顆粒。仁和藥業將說明刪除了【注意事項】中“1歲以下兒童在指導下使用”,改為在【禁忌】項中增加了“新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。

              聲明還表示,國家藥監局規范藥品使用范圍要求的一項有效措施就是修改說明書,并非產品存在質量問題。修改說明書之后,公司也跟進了相關工作,包括向合作單位,配合下一級經銷商、終端藥品零售店及相關醫療機構通報說明。并將接受廣大消費者的監督,盡力回饋消費者。

            (責任編輯:包俊杰 )

            相關推薦

            文章關鍵詞:

            美國修改促紅細胞生成類藥品說明書

            2007年3月9日,美國食品藥品監督管理局(FDA)發布信息稱,FDA和藥品生產企業已就修改促紅細胞生成類藥品(erythropoies……詳細>>

            美國修改輪狀病毒疫苗說明書

            2007年6月15日,美國食品藥品監督管理局(FDA)批準默克公司對其生產的輪狀病毒疫苗——RotaTeq的說明書進行修改,新說明書中添……詳細>>

            美國修訂丙戊酸緩釋膠囊說明書加強風險警告

            2014年3月,美國食品藥品管理局(FDA)發布丙戊酸緩釋膠囊(商品名:Stavzor)說明書修訂信息,將嚴重肝毒性加入了黑框警告。在此……詳細>>

            藥監局修訂蟾酥注射液說明書

            根據藥品不良反應評估結果,為進一步保障公眾用藥安全,國家藥品監督管理局決定對蟾酥注射液藥品說明書【警示語】【不良反應】【禁忌】和【注意事……詳細>>

            依達拉奉注射液說明書

            依達拉奉注射液主要是用于改善急性腦梗塞所致的神經癥狀,使用藥品前應了解其可能帶來的副作用,采用正確的方法使用藥品才能發揮最大療效。詳細>>

            • 朱晶晶

            • 茅雙根

            • 蔡剛

            • 徐泉

            專家答疑少精癥患者一定會不育嗎?

            廣東省中醫院 專家在線解答網友疑惑

            古熾明 副主任醫師

            擅長:泌尿系腫瘤、泌尿系結石、前列腺疾病的微創腔鏡診治....[詳情]

            主站蜘蛛池模板: 精品无码一区二区三区电影| 国产精品久久久久久一区二区三区| 中文字幕一区一区三区| 亚洲AV成人一区二区三区在线看| 视频一区二区在线播放| 亚洲精品无码一区二区| 久久久91精品国产一区二区三区| 日本一区二区在线不卡| 精品国产一区二区三区免费看| 久久久久人妻精品一区二区三区 | 精品永久久福利一区二区| 变态调教一区二区三区| 精品国产免费一区二区| 伊人久久一区二区三区无码| 精品一区二区三区东京热| 国产综合一区二区| 日本亚洲成高清一区二区三区| 视频在线观看一区二区三区| 精品日韩一区二区| 国产伦精品一区二区三区四区 | 国产日韩精品一区二区三区| 亚洲无码一区二区三区| 亚洲熟妇无码一区二区三区导航| 3d动漫精品啪啪一区二区中| 少妇激情一区二区三区视频| 91在线精品亚洲一区二区| 亚洲人成人一区二区三区| 国精产品一区一区三区| 高清一区二区三区日本久| 亚洲爆乳精品无码一区二区三区| 国产乱码一区二区三区爽爽爽| 久久国产精品最新一区| 久久久老熟女一区二区三区| 亚洲一区二区三区在线观看蜜桃| 亚洲视频一区二区三区| 日韩视频在线一区| 精品日本一区二区三区在线观看| 国产一区二区女内射| 无码人妻精品一区二区三区夜夜嗨| 人妻体体内射精一区二区| 一区二区三区无码被窝影院|