食藥監總局約談強生 國外召回藥品必須在華同步

有媒體報道稱，2005年以來，強生旗下至少13家子公司及其至少27種藥品、醫療器械、護膚用品等，發生了至少51次產品召回事件，但其中48次將中國列為不召回之列。因強生公司由于質量原因頻繁發生藥品及健康相關產品的召回事件，國家食品藥品監督管理總局有關負責人13日約談強生公司，要求強生公司查找問題原因，改進質量管理。

“凡在國外召回藥品必須在華同步召回。”13日，國家食藥監總局相關負責人在約談強生公司時，明確表露對在華藥企的強硬態度，“凡是出現產品缺陷或質量問題都必須采取召回措施，必須向藥品監管部門報告，必須主動向公眾披露信息”。

食品藥品監管總局相關負責人指出，任何在華藥品生產企業都必須把產品質量放在首位，自覺遵守我國法律法規和相關技術規范。“凡是出現產品缺陷或質量問題都必須采取召回措施，必須向藥品監管部門報告，必須主動向公眾披露信息，凡在國外召回藥品必須在華同步召回”。國家食品藥品監督管理總局及各級監管機構將進一步加大監管力度，及時掌握各國藥品監管機構的召回信息，對藥品生產企業召回不報告，召回不及時，將采取嚴厲監管措施，直至停止在華生產銷售藥品。

約談現場，強生公司負責人表示，將按照監管部門的要求，認真分析出現問題原因，嚴格遵守中國法律法規和相關技術規范，不斷改進產品質量，及時向社會公開相關信息。