食藥監總局：港通報批次銀翹片未檢出非法添加

2013-06-20 13:21:51 家庭醫生在線

中國國家食品藥品監督管理總局19日晚對外發布消息稱，已對深圳同安藥業有限公司生產的與香港衛生署發布圖片上相同批次維C銀翹片進行了抽樣檢驗，未檢出非法添加成分。另外對于此次查處的藥品，和標示的藥品成分并不一致，專家稱很可能是假藥。

與香港醫管局檢驗結果不一致

6月18日晚，香港政府新聞網發布通報，稱經檢驗標示為深圳同安藥業有限公司生產的維C銀翹片含有非標示成分“非那西丁”和“氨基比林”，而未檢出產品應含有的“維生素C”、“對乙酰氨基酚”、“馬來酸氯苯那敏”成分。

針對香港政府新聞網通報的情況，6月19日上午，國家食藥監總局與香港衛生署聯系，進一步了解核實問題產品有關情況，同時責成廣東省食品藥品監督管理局，核實問題產品是否為該企業生產，責令深圳同安藥業有限公司暫停該產品銷售，并對企業開展監督檢查和產品抽驗，重點檢查企業是否存在未按處方投料和違法添加其它成分的行為。

食藥監總局要求，如發現企業存在違法違規行為或藥品質量問題，立即責令其停止生產、銷售，召回問題產品，依法嚴厲查處。如發現為冒用該企業名義造假犯罪的，立即移交公安部門并配合查處。

食藥監總局說，目前，深圳市藥品檢驗所已對深圳同安藥業有限公司生產的、與香港衛生署發布圖片上相同批次維C銀翹片進行了抽樣檢驗。初步檢驗結果顯示，未檢出非法添加的“非那西丁”和“氨基比林”成分，與香港醫管局檢驗結果不一致。對深圳同安藥業有限公司維C銀翹片的多批次檢驗正在進行，檢驗結果將及時公布。

食藥監總局表示將進一步組織深入調查，如確系藥品生產企業違法違規行為的，將依法予以嚴懲；如屬冒用該企業名義造假犯罪的，將立即移交公安部門偵辦。

專家稱香港查處維C銀翹片很可能是假藥

清華大學第一附屬醫院藥劑科主任魏建英表示，從功效上看，非那西丁對應的就是馬來酸氯苯那敏，同樣具有抗過敏的作用；氨基比林對應的就是對乙酰氨基酚，有退燒作用。但非那西丁和氨基比林具有較嚴重的副作用，前者會引致溶血性貧血、變性血紅素血癥及硫血紅素血癥，后者則會引致粒性白血球缺乏癥。這意味著會引發白細胞下降，神經系統損傷等，國內也基本不用這兩種原料了。

她介紹，此次查處的藥品，和標示的藥品成分并不一致，很可能是假藥。

2010年版《中國藥典》中維C銀翹片的標準并沒有非那西丁和氨基比林這兩種成分。按照《藥品管理法》規定，藥品所含成分與國家藥品標準規定的成分不符的將被定性為假藥。

維C銀翹片生產企業廣州白云山中一藥業也認為屬于假藥，其發布聲明稱“該報道不客觀”。