古熾明 副主任醫師
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上個月,廣東省藥品交易管理辦公室公開征集對《廣東省藥品交易規則(試行)(征求意見稿)》的意見,多位人大代表和政協委員接受和訊網訪談時紛紛質疑廣東的做法,認為該意見稿與國家諸多政策導向相悖,唯低價是從的政策可能會成為假劣藥品的溫床,會走正路的企業逼得無路可走。
最低價中標 藥企或做假藥或退出
全國人大代表蔡東晨認為,廣東省招標的辦法不切實際,比如,每月掛網采購一次?!吧蟼€月中標的品種,沒用完的怎么辦?如何結算?他認為核心部分有不足,最低價中標,且技術標占10分、商務標占90分?!?/p>
蔡東晨稱,“藥品是特殊的商品,特在內在屬性,即保證人們的安全健康、事關人命。單憑這點,如果一味追求低價,后果就是出現假藥,實際上是對人民的生命安全不顧。另外,也完全違背我們醫改和基本藥物制度的基本屬性,507種基本藥物總的比重很小,在藥品消費、醫療服務領域中,占的比重并不大,如果大家一味的在這里頭比價格,我覺得把醫改的方向都扭偏了?!?/p>
一只青霉素從糧食發酵做起,到最后做成藥物,把每一個工序都算上,大概107道工序?!扒嗝顾氐某杀?,一個膠塞(6分)、一個瓶子(8分)、一個鋁蓋(2分),里邊裝上空氣就要超過1毛7。居然報價報到1毛7?”蔡東晨說這樣只能出現兩個結果,要么做假藥,要么退出。
方同華認為,在線競價要取消,除了結果是生產假藥之外,保不住本,更無法讓企業工人生存。
全國人大代表關彥斌氣憤地說,“如果我們政府制定的規則是為低價是取,那勢必是逼著企業去偷工減料,逼良為娼啊?!?/p>
關彥斌以葵花護肝片為例,說明價格與質量的關系。該藥品在OTC市場一年能有將近4個億的銷售額,出廠價是12.8元,在江蘇省藥品招標當中某一家企業的護肝片以6塊錢中標,葵花藥業的護肝片只好從江蘇省市場退出。結果江蘇省的老干部聯名上書,說你們這幫腐敗分子,我們吃葵花護肝片吃了這么多年了,這個藥我們很習慣、很接受,藥品質量也不錯,我們吃的有效果,這么便宜的藥你們也給我們整沒了,弄成6塊錢的了,價格便宜,但是不治病,聯名上述的結果,江蘇把葵花護肝片又給請回去。說明藥品的質量和價格他們之間有非常重要的關聯性,不考慮藥品的質量,而為低價中標,這個導向是完全錯誤的。
廣東省意見稿違法
蔡東晨表示,作為地方政府,廣東省違反了國務院的14號文,作為一個省級政府如果制定政策和辦法的時候,不顧國家法律,不顧上位法,沒有任何底限,政府公然違法。商品的底限是它的成本,如果低于成本競標,都屬于惡意競標范圍,嚴格說來應取消投標資格。
中國醫藥(600056,股吧)企業管理協會法律部姚蘭概況了她的觀察,意見稿有三點需要注意。
關于按照質量層級分為專利、原研、單獨定價、優質優價和GMP5類是比較嚴重的違法行為,是一種多標準的歧視性的。這種標準是屬于多標準歧視性的不完全分類方法,以一種游離于整體藥品交易規則之外的形式為洋品牌的利益大開方便門。
制度制定是藥品招標領導小組,監督是辦公室,這違反了我國行政機構設置之中制定和監督中的一個主體統一的問題。
還有,低價招標按照我們國家的價格法和招標法來說,都是違反法律依據的,但是不是不可以,為什么要取低價,要從制度層面做一個正確的說明,這部分意見稿也沒有。
還有一塊,意見稿把大部分的國內企業都統一歸為叫暫無政府定價和品種不區分質量層次,統一視為GMP品種分組,這樣的一個規定,其實沒有在技術進步和層次上進行區分,這個也是和我們國家醫藥十二五發展規劃的基本精神相違背。
政府采購應優先國貨
孫飄揚代表的委托人表示,廣東省政府的創新值得肯定,且率先將意見稿公布在網上征求各方意見。但是方案里面存在很多有待完善的地方,藥品采購既然是政府采購,就應優先采購同一標準國產藥品,當然國貨的前提是質量標準。而從廣東省的意見稿是優先采購國外產品。
他介紹,珠三角主要城市外資品牌藥品銷售額已接近50%,如果按照這個規則實行的話,估計可能不出一兩年70%、80%的可能。
“中國創造性的搞了一個原研藥的概念,這個原研藥的概念給他優惠的價格,我們憑什么給原研藥這么一個地位呢?我認為,原研藥是符合歐美高的質量標準的,所以給了他一個特殊的市場地位。反過來講,如果國內的藥品達到了國際質量的藥品,是不是能夠跟原研藥放在一個層次里邊來競爭呢,如果國家允許達到國際水平的國產仿制藥和原研藥放在同一體制里招標競爭,我想至少有幾個好處,第一,可以支持國內企業向更高標準去發展;第二,可以有效的把原研藥的價格拉下來;第三,可以讓中國的老百姓更多、更好的以中國的價格來使用上歐美高質量標準的藥品。取消原研藥可能性不大,但是達到國際標準跟國際一起競爭,是應該能做到的?!?/p>
周有財說,我國藥品由于技術壁壘走進國家簡直做夢一樣,但是大量的境外產品都進入我國,并占據一定主導地位。
朱文臣代表的委托人表示,我們實際上對進口藥品的保護已經很多年了。
從05年延續到至今,國家有一個藥品的保護條例,對一些已經過了專利保護期的產品給予一定的保護,國內企業是不能仿制,大多數產品即使過了專利保護期我們國內的企業同樣不能仿制,這是第一重保護。
第二重保護是價格保護,所謂過了期的原研藥價格往往定價是我們10倍以上,當時衛生部門出了一個兩保一規?,F在我們各地的招標規則中這個保護是第三重保護。
全國政協委員王承德說,進口藥價格都不受限制。
李振江說,“政府鼓勵搞研發,請問研發新產品有銷路嗎?投入一個產品少則5年到10年,不進入醫保賣不了,進不了基藥賣不了,又得競標。國外你說那個原研,他就可以進入中國,什么原研?”
全國人大代表劉嘉坤說,“100個人加工藥200個人賣藥,中國現代醫藥體制到頭了,在這種前提下扶持廣東的政策是錯位,廣東省領導在這兒我也敢這么談?!?/p>
(責任編輯:司徒健華 )
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