中國醫藥首次大考：修正藥業率先通過新版GMP

　　據了解，為了應對衛生部門的要求，為了全面迎接2014中國醫藥首次“大考”，為了促進藥品質量接軌國際，為了有利于醫藥產業做大做強，修正藥業集團股份有限公司已經率先通過新版GMP認證。

　　WHO將GMP定義為指導食物、藥品、醫療產品生產和質量管理的法規，要求企業從原料、人員、設施設備、生產過程、包裝運輸、質量控制等方面按國家法規達到衛生質量要求，形成一套可操作的作業規范幫助企業改善衛生環境，及時發現生產過程中存在的問題，加以改善。

　　我國新版GMP以歐盟GMP為基礎，在無菌制劑和原料藥的生產方面設定了很高的標準。根據新版GMP的內容所示，藥品生產企業血液制品、疫苗、注射劑等無菌藥品的生產，應在2013年12月31日前達到新版藥品GMP要求;未達到新版藥品GMP要求的企業(車間)，在上述規定期限后不得繼續生產藥品。

　　要知道，如今的產品質量是生產出來的，質量是源于設計的，要貫穿到質量管理、生產管理的每一個環節每一個細節，不能單單靠化驗室來把關。因此，新版GMP是規范行業的必然要求，也是按行業高標準監管的必須選擇。此番修正藥業能率先通過新版GMP，再次體現了其多年來嚴把產品質量關，做“良心藥、放心管用的藥”的堅守。

　　據了解，早在修正藥業成立之初，國家還沒有強制進行GMP認證。修正藥業便主動斥資按照GMP標準進行廠區廠房的新建工作，全面提升了硬件以及軟件的要求，可以大大提高藥品質量，完成了9大系統、1300多項、8萬余字的GMP規范操作標準的編撰和實施，開展了13個硬件項目的整改和近千人次的崗位培訓和考核。

　　2001年，修正藥業順利通過GMP認證，成為吉林首家整體通過GMP認證的企業。2014年，在新版GMP升級后，修正藥業又率先通過了2014中國醫藥首次“大考”。

　　除了嚴格遵循國家GMP認證標準以外，修正藥業還先后在集安、通化縣、長白縣等多地建立中藥材生產基地，從源頭保證藥品質量的安全、有效、穩定、可控。除此之外，修正藥業還制定了從物料到成品的系列質量標準和檢驗操作規程，對從原輔料的供應到生產過程進行全程監控。在藥品生產中，始終以質量不合格不出廠，療效不確切不生產的原則作為企業經營理念與標準，從而真正做到良心藥、放心管用的藥。

　　根據統計，全國制藥五百強企業中涉及注射劑生產的僅有22家未申請新修訂藥品GMP認證。新版GMP的穩步實施，為醫藥產業的優勝劣汰、兼并重組提供了歷史性的機遇。

　　正因為如此，修正藥業才能夠在嚴格的質量把關基礎下保證出廠的每一粒藥的產品質量和療效;正因為如此，修正藥業才能以自己的行動，一次次去實現做“放心藥，管用的藥”的承諾。正因為如此，修正藥業憑著一顆真誠的心贏得了老百姓好口碑的制藥品牌。