古熾明 副主任醫(yī)師
擅長:泌尿系腫瘤、泌尿系結(jié)石、前列腺疾病的微創(chuàng)腔鏡診治....[詳情]
一直以來,醫(yī)藥行業(yè)的產(chǎn)品質(zhì)量問題,在威高集團(tuán)董事長陳學(xué)利看來,醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)的質(zhì)量問題猶如“10000-1=0”。為什么這么說呢?陳學(xué)利解釋到:一種被生產(chǎn)的醫(yī)療器械,只要有1個出現(xiàn)質(zhì)量問題,或許這只是很細(xì)小的部分,但是,這對于患者而言,則會對生命造成百分百的危害。而折射到產(chǎn)品的質(zhì)量以及生產(chǎn)商的話,信譽(yù)度則百分百受損。
一個企業(yè)質(zhì)量管理是否完善,不僅僅影響到廣大消費者的用藥安全,更是直接體現(xiàn)出一個企業(yè)的質(zhì)量以及可信度。因此,緊抓每一個產(chǎn)品的質(zhì)量,則是維持企業(yè)穩(wěn)步發(fā)展的前提。
落實質(zhì)量管理1:產(chǎn)品檢測不計成本
威高集團(tuán)有限公司始建于1988年,以一次性醫(yī)療器械和藥品為主導(dǎo),發(fā)展了航天軍工、房地產(chǎn)、證券投資等五大產(chǎn)業(yè)。因此,鑒于威高下轄30多個子公司,因此,基本上公司的管理模式都是采用自主運營管理的。值得注意的是,威高集團(tuán)的檢測中心則是個例外。
“為了把質(zhì)量管理落到實處,所有進(jìn)場的原材料、出廠產(chǎn)品,每一批都在這控制,由檢測中心抽樣檢驗,合格方可放行。”威高技術(shù)質(zhì)量總監(jiān)趙素霞兼任檢測中心主任,說起檢測大樓,很興奮也很自豪。“不計成本。”說起對產(chǎn)品檢測的重視,趙素霞用了這樣一個詞。
確實。正是威高上下重視及努力,始建于1991年的檢測中心,于2003年通過了國家合格評定認(rèn)可委員會的實驗室認(rèn)可,是醫(yī)療器械行業(yè)第一家通過國家實驗室認(rèn)可的企業(yè)實驗室,并成為中國藥品生物制品檢定院實訓(xùn)基地,具備對一次性使用輸液(血)器、無菌注射器、留置針、手術(shù)縫合線等200余種醫(yī)療器械產(chǎn)品、10余種血液保養(yǎng)液及20余種藥品和醫(yī)用制品材料的檢測能力。
值得注意的是,該檢測中心雖然已具備來樣檢測的條件與實力,但至今未接過一單外邊的生意,只檢測企業(yè)內(nèi)部的產(chǎn)品質(zhì)量,為的就是“不分神”,做好產(chǎn)品質(zhì)量檢驗進(jìn)、出口把關(guān)。
落實質(zhì)量管理2:不合格品“上墻”
每一件產(chǎn)品都關(guān)系到一個患者的生命,所以每個產(chǎn)品的質(zhì)量都關(guān)系企業(yè)的生命。而為了確保不合格的產(chǎn)品混淆正品,缺料、桿翹、零位線不準(zhǔn)、批號不清,涉及注射器4道工序的一系列不合格項目,被羅列出來,貼在看板上,掛上了墻。
“這個就是每道工序的不合格品的樣板,為什么擺在這個地方呢?就是職工進(jìn)車間時,都可以看一下主要產(chǎn)品的質(zhì)量問題。”威高注射器分公司經(jīng)理叢日楠指著一個缺料的注射器解釋說。
“都有檢驗規(guī)范,有的使卡尺,有的用投影,合格與否,根據(jù)工藝文件去評審。”威高骨科公司生產(chǎn)部數(shù)控車間副主任劉新震,拿著一個剛生產(chǎn)的腰椎融合器表示,不管大小產(chǎn)品,在威高至少要闖過3道檢驗關(guān):員工自檢、下道工序互檢和質(zhì)檢員抽檢。
威高集團(tuán)有限公司在同行業(yè)中率先引進(jìn)和使用ERP、KPI等先進(jìn)管理軟件,產(chǎn)品通過了CE、ISO9001、ISO13485、3C等認(rèn)證,部分產(chǎn)品通過了美國FDA上市許可。在“10000-1=0”質(zhì)量招牌指引下,威高以滿足并努力超越顧客的最大需求為準(zhǔn)則,建立了科學(xué)、精細(xì)和嚴(yán)格的質(zhì)量控制體系,力爭使招牌越擦越亮。
“向市場提供信得過的產(chǎn)品,讓患者因使用我們的產(chǎn)品恢復(fù)健康、延續(xù)生命,既是責(zé)任,也是威高的使命。”陳學(xué)利的話堅定有力。于此,我們期待威高集團(tuán)有限公司早日實現(xiàn)資本、技術(shù)和管理的國際化,為促進(jìn)我國醫(yī)療事業(yè)發(fā)展,提高人民健康水平做出新的貢獻(xiàn)。
(責(zé)任編輯:黃麗麗 )
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