太極集團董沿希：減少中藥質量負面關鍵途徑有三

2014-05-08 22:43:39 家庭醫生在線

　　中藥是中國傳統醫術指導下應用的藥物。許多中藥的療效在一次次的實踐檢驗中，屢次被證實具有很好地療效。然而，近兩年，在醫藥產品方面，中藥頻頻出現質量問題。為此，為了保障廣大老百姓的用藥安全，企業之間必須以自身高度的企業責任感為老百姓把好每一道質量關。

　　在這里，針對“中藥質量負面”的多次出現，太極實業股份有限公司副總經理董沿希對此發表了自己的看法以及建議。

　　董沿希表示，中藥質量負面事件出現的最大原因：首先是制度問題，我國缺乏統一中藥原料藥的可操作性的完善的質量標準，主要體現在我國對中藥成分檢測并不完善，傳統中藥的藥理、副作用、配料成分等方面的管理控制并不充分和全面，這是造成中藥市場混亂的主要原因。

　　因此，減少質量負面事件發生，三條途徑：

　　1、強化制度管理、標準管理：太極集團早在10年前，就按照ISO90001質量管理體系的高標準和GMP認證體系的嚴格要求，在集團內部推行全面質量管理，建立了質量戰略管理體系和質量管控細則與安全防范制度，編制了質量手冊，質量程序，作業指導書，并要求每一環節的人員做好詳細作業記錄。

　　同時在集團總部設立了質量監督管理處、生產監督調度處、原輔包材采購部，三部門相互約束、相互監督、相互促進。

　　2、加強源頭監管：藥材施行統一種植、統一采購。比如，在太極集團雄厚的實力背后，有著強大的科研體系，該體系由重慶中藥研究院、太極醫藥研究院、博士后工作站和五大研發中心組成。

　　其中，重慶中藥研究院是國內最大的中藥專業科研機構，有著世界上最多的中藥標本30余萬份、藥用植物園50余畝、康定和石渠的蟲草基地20萬畝，預計2008年蟲草產量將達1億根，這不僅為中藥產業化奠定了基礎，還帶動了少數民族地區經濟的發展。

　　3、強化企業自身的質量管理意識：加強種、產、銷及藥品輔料及包材等全產業鏈的質量監督，太極集團擁有世界上最先進的日本制瓶生產線、德國軟袋大輸液生產線、加拿大自動顆粒生產線、意大利全自動包裝線。太極集團從一個單純的制藥企業，逐步發展成為集研發、生產、銷售為一體的大型醫藥集團，不斷在強化質量安全意識，提高企業產品核心競爭力。

　　太極集團現有中西藥品種1000多個。全國獨家生產的品種50多個、獲得國家專利59項、獲得國家中藥保護的品種30多個、年銷售額逾億元的品種6個。在每項藥品的生產過程中，對藥品原輔料的采購和質量管控上，集團特別制定了原輔料招標采購、分級管理、專人負責制度，并對客戶資質、實力、產品質量施行動態管理，實現原輔料采購層層把關，質量環環監控。

　　與此同時，集團對每批產品均按規定保存留樣，留樣至有效期后一年，用于藥品質量追溯或調查。同時集團QC小組還開展產品的持續穩定性考察，在有效期內不間斷監控上市產品的質量，及時發現和糾正藥品與生產相關的問題，確保產品質量穩定可靠。

　　此外，太極集團還敢于，并善于“借氣”，大膽利用和整合社會各界的資源，“兩眼向內抓管理，兩手向外抓市場、兩腳向下搞調研”堅持“高標準、嚴要求”選人、育人、用人，重視復合型年輕人才的培養。