成都天銀護肝片被責令二級召回

　　今年2月下旬，國家食品藥品監督管理總局、四川省食品藥品監督管理局對成都天銀制藥有限公司進行監督檢查，發現天銀制藥公司涉嫌違法違規生產，個別產品存在安全隱患。四川省食品藥品監督管理局立即約談了成都天銀制藥有限公司企業法定代表人，依法責令企業立即對2012年以來生產的所有批號護肝片在全國范圍內實施二級召回、收回《藥品GMP證書》，并立案進行查處。

　　一、天銀制藥護肝片被責令二級召回

　　據省食藥監局相關負責透露，這次監督檢查源于該企業的護肝片低于成本價中標。該負責人稱，2012年，該企業生產的護肝片在浙江省以2.81元的單價中標，成為該省的基本藥物。然而，據國家食藥監總局了解，一瓶護肝片的成本一般為3元多，因此懷疑該藥物存在投料不足的問題，決定對該企業進行飛行檢查。

　　省食藥監局通報稱，今年2月下旬，經過監督檢查，發現天銀制藥公司涉嫌違法違規生產，個別產品存在安全隱患。省食品藥品監督管理局立即約談了成都天銀制藥有限公司企業法定代表人，依法責令企業立即對其2012年以來生產的所有批號護肝片在全國范圍內實施召回。同時，省食藥監局收回企業《藥品GMP證書》，并立案進行查處。

　　成都天銀制藥位于龍泉驛區的生產基地中，除了個別管理人員，該生產基地沒有任何工人，所有藥品已經全部停產。

　　今年2月底，在國家食藥監總局檢查完畢之后，該企業的《藥品GMP證書》被收回，因此隨即暫停了所有藥品的生產線，該企業口服液、糖漿劑、顆粒劑、膠囊劑、片劑、合劑、口服溶液劑7類藥品均已全部停產。

　　二、天銀制藥表示：不存在投料不足問題，低于成本價中標僅為占領市場

　　對于低于成本價中標，成都天銀制藥有限公司執行總經理楊濤坦言，天銀制藥公司在2012年浙江省基本藥物招投標中，確實采取了這一策略。

　　但楊濤隨即表示，這不證明天銀制藥公司的成本控制的很低。實際上，天銀制藥公司護肝片的成本也是3元多，并沒有投料不足的問題。而天銀制藥公司在全國7個省份護肝片的采購中中標，只有浙江是低于成本價中標的。其他省份的中標價格均高于3元，“有4元多的、7元多的、8元的，還有9元的。”之所以這樣做，是為了占領浙江的市場。

　　楊濤解釋，在藥物招標采購中，各個省份操作不一樣。有的省份是“唯低價論”，選取這種藥品的全國最低價作為參考價，要求投標者不能超過這個最低價。而有的省份則不論最低價，選取這種藥品以往在產地的采購價。因此，這就造成了中標價格的高低不同。

　　他說道在今年2月下旬的監督檢查后，該企業將三批次護肝片的留樣送到省食品藥品檢驗檢測院進行檢驗。他一邊說，一邊拿出了3份藥品檢驗報告的復印件。這三份報告復印件，分別是對該企業在2012年11月份、2013年1月份和3月份生產的三批次護肝片的檢測。結果顯示，這3批次護肝片都符合規定。

　　楊濤介紹，天銀制藥公司主要以西藥為主，中成藥的產品本來就少。而護肝片每年的銷售額約為400萬元左右，產量不大。目前，四川、成都市場上的護肝片已經被全部召回，全國其他地方的也在陸續召回。省食藥監局已經收集了原料采購、生產、銷售等資料，天銀制藥公司也在等待具體的調查結果。

　　天銀制藥公司的護肝片被責令二級召回的案件，目前還在進一步核查當中，天銀制藥公司方面表示旗下的護肝片絕對沒有投料不足的問題，至于真相如何，相信不久后四川省藥監局會給我們一個明確的答案。