古熾明 副主任醫(yī)師
擅長:泌尿系腫瘤、泌尿系結(jié)石、前列腺疾病的微創(chuàng)腔鏡診治....[詳情]
近日,國家食藥監(jiān)總局官網(wǎng)掛出《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 (征求意見稿)》(以下簡稱意見稿),正式向社會公開征求修訂意見。與以往醫(yī)藥電商的相關(guān)行業(yè)政策相比,此次意見稿中的改革思路,打破了以往一直固守的兩方面政策壁壘,一點是如果符合要求,正規(guī)的互聯(lián)網(wǎng)藥店可以售賣處方藥,另一點則是對第三方交易經(jīng)營平臺的操作將更為放寬。可見,醫(yī)藥電商行業(yè),或?qū)⒂瓉碛忠淮握呃猛苿印?/p>
一、網(wǎng)上將有望可賣處方藥 醫(yī)藥電商迎來新世代
目前獲得藥監(jiān)部門批準(zhǔn)的合法網(wǎng)上藥品零售企業(yè)有129家,網(wǎng)上售藥須具備《互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)資格證》。凡是向消費者零售藥品的,首先應(yīng)是藥品零售連鎖企業(yè),其次還需自有網(wǎng)站設(shè)備和管理能力,符合相關(guān)審批規(guī)定。此意見稿,打破了網(wǎng)絡(luò)不能銷售處方藥的禁忌。這份意見稿如果能順利落地,“互聯(lián)網(wǎng)藥品經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)按照藥品分類管理規(guī)定的要求,憑處方銷售處方藥;處方的標(biāo)準(zhǔn)、格式、有效期等,應(yīng)當(dāng)符合處方管理的有關(guān)規(guī)定”。
食藥監(jiān)總局藥化監(jiān)管司司長李國慶曾在一次會議上透露,目前網(wǎng)上售藥企業(yè)的網(wǎng)售藥品業(yè)務(wù)都不盈利,要靠其他商品彌補(bǔ)。主要是受到處方來源和醫(yī)保報銷的限制,零售渠道銷售藥品僅占我國藥品銷量的20%。在李國慶看來,開辟網(wǎng)上銷售渠道,并不能增加總體藥品零售量。李國慶表示,藥品作為特殊商品,儲存運輸都有特殊要求,目前普通快遞公司的管理水平和條件還達(dá)不到藥品配送的要求,藥品在配送途中風(fēng)險難以管控。出于對藥品質(zhì)量保證的考慮,藥監(jiān)部門目前暫不允許委托社會機(jī)構(gòu)向消費者直接配送藥品。但隨著醫(yī)藥電商行業(yè)的發(fā)展,食藥監(jiān)總局的監(jiān)管政策出現(xiàn)了變化,并首次表露出即將放寬互聯(lián)網(wǎng)藥店網(wǎng)上售賣處方藥的風(fēng)向。
二、醫(yī)藥電商行業(yè)市場份額或可瞬間擴(kuò)大5倍
此次發(fā)布的意見稿,從政策導(dǎo)向上來看,將對醫(yī)藥電商行業(yè)產(chǎn)生重大利好。如果這份征求意見稿能夠落地,就能切實降低藥價,打破相關(guān)大醫(yī)院、藥企及地方政府在藥品招投標(biāo)過程中實施壟斷并抬高藥價的行為。
國內(nèi)目前處方藥占比80%市場份額,以往醫(yī)藥電商只能接觸20%的市場份額。如果意見稿落地,醫(yī)藥電商行業(yè)的市場份額就一下子放大了5倍,這是一個非常大的利好。
三、第三方交易平臺也將得到進(jìn)一步規(guī)劃完善
第三方交易平臺是指在互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營活動中為雙方或多方提供網(wǎng)頁空間、虛擬經(jīng)營場所、交易規(guī)則、交易撮合、電子訂單等服務(wù),供交易雙方或多方開展交易活動的信息網(wǎng)絡(luò)系統(tǒng)。除了處方藥的銷售禁忌有望打破,意見稿中還首次對第三方交易平臺作出政策規(guī)劃,進(jìn)一步促進(jìn)行業(yè)發(fā)展。
第三方交易平臺經(jīng)營者應(yīng)當(dāng)對申請進(jìn)入平臺的食品藥品經(jīng)營者資質(zhì)進(jìn)行審查,建立登記檔案并及時核實更新經(jīng)營者公開營業(yè)執(zhí)照、經(jīng)營許可證件或者備案信息等內(nèi)容。第三方物流交易平臺的產(chǎn)生,還將對單體藥店的發(fā)展形成利好,因為以往根據(jù)國家食品藥品監(jiān)督總局現(xiàn)有的政策規(guī)定,比如新版GSP,就對單體藥店提出了較為嚴(yán)格的要求,認(rèn)證成本很高,甚至很難通過認(rèn)證,在藥品配送等方面操作難度很大。
如果未來可以在門面配送要求日趨嚴(yán)格的前提下,盡快加盟連鎖藥店,通過掛連鎖的牌子來完成配送,或者直接賣給連鎖,再或者和連鎖合資,整合起來后完成配送。意見稿如果落地,未來“第三方醫(yī)藥物流平臺將對上游供應(yīng)企業(yè)的藥品采購以及產(chǎn)業(yè)鏈的其他環(huán)節(jié),起到有效作用”。最關(guān)鍵的是,將產(chǎn)生規(guī)模效應(yīng),市場資源高度集中,一定程度上將能降低藥價。
此份《互聯(lián)網(wǎng)食品藥品經(jīng)營監(jiān)督管理辦法 (征求意見稿)》的出臺,不僅有望使得廣大的消費者可以實現(xiàn)網(wǎng)上購買處方藥,還為醫(yī)藥電商帶來一個“春天”!
(責(zé)任編輯:黃莉莉 )
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