古熾明 副主任醫師
擅長:泌尿系腫瘤、泌尿系結石、前列腺疾病的微創腔鏡診治....[詳情]
服務臺預約、小窗口掛號、門診室排隊……病患動輒數小時的等待只為了醫生筆下的一紙處方。但這張具有法律效力的小紙片到了醫藥電商時代,有時卻形同虛設。調查發現,手握互聯網藥品交易正規牌照的網上藥店變相“解禁”處方藥違規銷售,其中不乏行業領軍公司的身影。近兩年藥品監管部門三令五申禁止這種擾亂處方藥正常流通秩序的行為,并多次督促整改。有網站雖在重棒下“下架”了部分處方藥,但仍在打擦邊球。
一、開心人、康愛多等違規網售處方藥
行業內資深人士指出,網上購藥雖然方便,不管有沒有正規牌照,網售處方藥就是違規。根據國家食品藥品監督管理總局《藥品流通監督管理辦法》,即使是拿到《互聯網藥品交易服務資格證書》和《互聯網藥品信息服務資格證》的合法醫藥電商也只被允許出售非處方藥,“任何單位和個人不得采用郵售、互聯網交易等方式銷售處方藥。”
而在現實的醫藥電商世界,這卻成為一紙空文。“藥品監管部提示:如發現本網站有任何直接或變相銷售處方藥行為,請保留證據,撥打12331舉報,舉報查實給予獎勵。”在開心人大藥房一款處方藥“左洛復”的信息上方,煞有介事地給出了這樣一條提示,并以“本網站不銷售處方藥”自陳清白。據悉,開心人大藥房曾是網上最大醫藥電商,線下擁有很多平價藥房實體店。
據悉,一年前這條提示并不存在,當時網站只在藥品下方注明了“本產品為處方藥,需憑醫生處方購買”字樣。不過,這樣的改變只是線上藥店的文字游戲。當點擊藥品下方的“藥師咨詢”按鈕時,對方只是以文字形式詢問了“以前是否用過這藥,或者醫生建議服用這藥”,在得到肯定答復后,便直切主題“你需要幾盒”,并表示“網站只是代下訂單,由線下實體藥店發貨”。且當問及“是否需要傳真處方給實體店”時,對方不置可否,僅希望購買者盡快提供姓名、手機號等收貨信息。以類似方式在康愛多等多個網站上也能順利買到處方藥。
二、監管違規網售處方藥其實多是“紙上談兵”
據悉,現在美國是允許一些拿到資格證、許可證的電商網售處方藥,而我們國家監管層最主要的顧慮還在于處方藥本身的毒副作用,因為怕引起藥害事件。
正是預料到了線上市場可能存在的流通亂象,監管部門也曾約談部分法人代表,不過,目前的監管方式仍被圈內人點評為“紙上談兵”。
一般情況下,藥監部門一是查看網上藥店的處方藥信息是否鏈接了“購物車”,提供直接購買的按鈕;二是追查網上藥店的進貨、銷售、庫存是否有處方藥記錄。然而,國內稍有規模的醫藥電商只要采用“線上銷售、線下配送”的辦法便能輕松規避監管。
“電子藥店本身是跨區域作業,比如北京發生病患藥害事件,銷售藥品的平臺可能在上海,對于不歸屬一個轄區的醫療事故,執法就會存在難度,各地政策也有差異。”七樂康網上藥店COO賴裕銳表示,在現有監管制度不完善的情況下,處方藥在線上的違規流通會帶來潛在的風險。
上海食品藥品監督管理局一位內部人士則坦言,以往實體藥店銷售處方藥的主要依據是病歷卡和處方,而即使在要求購買者如實填寫登記表的前提下,售后追溯的情況也非常不理想,“我們曾經做過調查,約有一半的登記電話回撥過去是空號或者停機,網上變相銷售處方藥的情況可想而知,這對于藥品安全性的追溯管理非常不利。”
由于網絡購買的私密屬性,處方藥的變相“解禁”還可能導致更嚴重的危害。以一款精神類抗抑郁處方藥“賽樂特”為例,開心人大藥房給出的優惠裝最多達到了20盒。但賽樂特成人每日最大劑量一般不超過50mg,它是口服抗抑郁藥中藥性較猛的一種,依據個人體質不同可能伴生各種副作用,還對一些特定人群慎用,醫院一次配藥的上限是不超過兩盒。而根據網上藥店20盒即200粒的上限計算,一個賬號可以一次性購買的劑量達到了4000mg。單次購買量就是醫院購買上限的10倍之多,用戶還可以通過不同網站或注冊不同賬號逐次分批購買,實際等同于這類處方藥“不限購”。
對于部分網店變相“解禁”處方藥,專家指,商家既有利可圖,也有需求市場,監管層未嘗不可適當疏導放開。“整個藥品市場上,處方藥占到70%以上份額,需求量遠遠超過OTC(非處方藥)和保健藥品等,處方藥的銷售利潤也高于其他,未來或許也可以學習美國市場那樣逐步放開,但現在還沒有找到很好的監管辦法。”
在電商平臺上,如果要求患者遠程提供醫生出具的診斷書或者病歷卡掃描件,或者傳真身份證復印件留作底檔,會是可行的方案,但涉及到執行層面,還需要監管配套。
醫藥電商違規網售處方藥的現象呈現了普遍性,并非國家政府部門不想管,只是在國內目前的情況看來,若想醫藥電商違規網售處方藥的監管不再是“紙上談兵”確實還不具備條件。
(責任編輯:黃莉莉 )
文章關鍵詞:
國內相關法規明文禁止處方藥在網上銷售。不過,經調查發現,處方藥在某些經批準可網上銷售藥品的電商網站上均有售,而一些未經批準網上銷售藥品的……詳細>>
近日,有關開心人網上藥店瀕臨倒閉的傳聞開始在行業里發酵。其實,無論開心人網上藥店是否如傳聞所言面臨倒閉,與涉足電商的初期相比,目前它已逐……詳細>>
近日,國家食藥監總局官網掛出《互聯網食品藥品經營監督管理辦法 (征求意見稿)》(以下簡稱意見稿),正式向社會公開征求修訂意見。與以往醫藥……詳細>>
金象網平臺在業內首次推出“一小時送藥”服務,承諾100種日常藥品,可實現下單后一小時送達。這被看做傳統藥店對純醫藥電商的一次回擊。在業內……詳細>>