輝瑞公司被停止進口氟康唑注射液

據了解，輝瑞制藥有限公司因未能及時履行補充申請程序，食品藥品監管總局決定，將停止該公司進口氟康唑注射液。

日前，食品藥品監管總局對輝瑞制藥進行藥品境外檢查，根據檢查情況約談了輝瑞制藥有限公司相關負責人。經調查發現，該公司違反了中國藥品監管法律法規的相關規定，因其法國某工廠在生產出口到中國的氟康唑注射液過程中，不能及時按中國法律法規要求提出相關補充申請。所以，食品藥品監管總局決定，在該公司還沒整改到位之前，停止其氟康唑注射液產品的進口。

對此，輝瑞制藥立即作出聲明，被停止進口氟康唑注射液事件并沒有涉及到藥品的質量和安全。在中國市場銷售的相關產品都經過有關藥監部門的檢驗，符合中國和國際上有關藥品安全、療效和質量的標準，消費者可以放心購買。同時，輝瑞表示會重視中國的有關法規和要求，現已采取了整改措施，并將繼續配合食品藥品監管總局的工作，以確保供應中國市場的輝瑞海外工廠完全符合中國相關的執行規范。

為此，食品藥品監管總局要求進口藥品生產企業必須嚴格執行中國藥品管理的法律法規，嚴格遵守我國境外檢查和中國藥典的要求，不會因為不同國家地區，在相同技術要求的產品上有區別對待現象。對于境外檢查發現不符合中國法律法規的，一律采取相同的法律措施，包括：發布警示信息、停止銷售、停止進口等一系列嚴厲的監管措施。