人工牛黃甲硝唑膠囊有效期暫定 安全性遭疑

據報道，近日，有北京消費者購買并服用了一款名為“人工牛黃甲硝唑膠囊”的藥品，之后發現藥品的有效期上標注的是“暫定36個月”。經過調查后發現，“有效期暫定”的藥品并不少見，有些片劑、膠囊、沖劑、軟膏等藥品的有效期的暫定時間有從18個月到36個月。

藥品中含有的抗生素、生物制品（酶，胰島素，血清，疫苗），穩定性不夠理想。一旦放置時間過久，就會產生流失、失效、變異，造成藥品療效降低，毒性、刺激性增加。為避免藥品失效或誘發不良反應，相關法律有明確規定，藥品須規定有效期，超過有效期的藥品，屬于劣藥，不能再使用。然而，在市場上，卻大量充斥有效期“暫定”的藥品，人為的給藥品管理出難題。

所以，這讓很多消費者不解，既然藥品已經上市，有效期為什么是‘暫定’的呢？事實上，藥品標注“暫定”，是典型的“先上路后補牌”。藥品在拿到相關部門批文的時候，穩定性實驗并未完成，待藥品上市后，還有3-5年的監測期，最終確定其有效性。然而，“暫定”雖符合規定，但藥廠卻不能“暫”后不管。

藥廠方面表示，“有效期暫定是嚴謹說法”，對生廠家來說這樣的表述字眼或許能免去一些責任，但卻會給消費者帶來恐懼和不安，藥品安全性將會遭到嚴重質疑，藥品是特殊商品，與人們的健康和生命息息相關。藥品的有效期能夠“暫定”，但消費者的健康安全必須“確定”。“暫定”這樣的含糊表述只會引來對藥品安全性的懷疑。