古熾明 副主任醫師
擅長:泌尿系腫瘤、泌尿系結石、前列腺疾病的微創腔鏡診治....[詳情]
在國家食品藥品監督管理總局(下稱“國家食藥監總局”)發布《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》(下稱《征求意見稿》)不久,就引來了界內各方人士的積極討論。各方分析該意見稿的內容,預測其將給整個醫藥行業帶來什么變化與沖擊。有意見指出,該意見稿的落實將會使得互聯網銷售處方藥被開放。
一、處方藥或可網上售賣
一直以來,出于用藥安全方面的考慮,國家對于互聯網售藥有著十分嚴格的規定,其中處方藥更是完全禁止銷售。國家食藥監總局于2007年頒布的《藥品流通監督管理辦法》第二十一條明確規定:藥品生產、經營企業不得采用郵售、互聯網交易等方式直接向公眾銷售處方藥。換句話說,即使是拿到《互聯網藥品交易服務資格證書》和《互聯網藥品信息服務資格證》的合法醫藥電商也禁止銷售處方藥。
由于老的藥品流通管理辦法已經遠遠不能適應現在的形勢要求,因此國家食藥監總局正在研究制定一份關于規范互聯網藥品交易的管理辦法。果然,這份于半年之后發布的《征求意見稿》在第八條明確指出:“互聯網藥品經營者應當按照藥品分類管理規定的要求,憑處方銷售處方藥;處方的標準、格式、有效期等,應當符合處方管理的有關規定。”
這也就意味著,如果這則《征求意見稿》能夠順利落地,那么在不遠的將來,網上不得銷售處方藥的禁忌將被徹底打破。
二、醫藥電商將迎爆炸式增長
從國外經驗看,網上藥店銷售處方藥的確是大勢所趨。目前美國處方藥在網上的銷售份額約占30%,而歐洲一些國家甚至占到90%。
“這則《征求意見稿》恐怕是國家食藥監總局近期發布的所有政策和征求意見稿中,步子放得最開的一個。”九州通醫藥集團股份有限公司業務總裁耿鴻武表示,“它非常符合十八屆三中全會提出的讓市場在資源配置中起決定作用的精神,這項打破重重壁壘的政策一旦落地,將會給醫藥電商帶來巨大利好和廣闊的發展空間。”
除了批準銷售處方藥之外,這項政策的另一個亮點是將審批權放開。
原來想要在網上經營一家藥店,必須要有國家審批的B2B、B2C營業執照,即《互聯網藥品交易服務資格證書》,但是現在政策提出,互聯網藥品經營者只需要取得食品藥品經營許可或者備案憑證即可。
隨著審批條件的放松,網上藥店的經營門檻將大幅降低,未來將會有一批有條件的藥店和藥品生產批發企業進入到醫藥電商的行列中。
三、旨在破解高藥價難題
“我認為這則《征求意見稿》是我國從2009年推行醫改以來,針對以藥養醫和高藥價問題所提出的最有力的破解政策。”一位互聯網醫療領域的從業者表示,“我們過去想了很多辦法試圖解決以藥養醫這個問題,但總是找不到好辦法。《征求意見稿》實際上是從一個新的方向建立起一條更有效的破解路徑。”
“為什么成本只有一塊錢的藥片到消費者手里會變成10塊錢?就是因為太多人要在這個過程中牟取利益。”在這位不愿具名的業內人士看來,盡管原來那些辦法也都在試圖打破醫院和政府對藥品的壟斷與管控,但由于這些措施或多或少會影響到各利益集團的既得利益,因此執行起來總是困難重重。
如果這份《征求意見稿》能夠落地,那么就可以通過市場倒逼的方式,打破相關大醫院、藥企及地方政府在藥品招投標過程中實施壟斷并抬高藥價的行為,讓原來不合理的藥品定價體系無法再維持和生存,切實降低藥價。
四、藥師短缺或帶來處方安全隱憂
盡管《征求意見稿》提出,凡在互聯網上銷售處方藥、甲類非處方藥的,必須建立執業藥師在線藥事服務制度,由執業藥師負責處方的審核及監督調配,指導合理用藥,但是由于執業藥師缺口巨大,加之消費者購買處方藥多為急需,所以執業醫師在線提供藥事服務的可行性和效率備受關注。網上藥店審批權放松、可銷售處方藥,這項政策在激勵醫藥電商發展的同時,也給不少人帶來一些擔心:藥品質量和處方安全如何保證?
針對這一問題,許玲妮對表示,隨著信息化技術的發展,執業藥師可以通過視頻等現代化通訊方式為病人提供在線診斷,在經過癥狀判斷之后,指導病人用藥,確保用藥安全。
另外,現在藥監局的人員配置和監督力量也很有限。在這種監管方式之下,想要確保互聯網藥品銷售的安全性和真實性,難度還是很大。
《互聯網食品藥品經營監督管理辦法(征求意見稿)》的發布引來不少關注,界內人士認為消費者未來或將可以通過互聯網直接購買一些處方藥。
(責任編輯:黃莉莉 )
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