消炎利膽片說明書新修訂過敏者禁用

2014-06-17 11:55:56 家庭醫生在線

為了保障公眾用藥安全，醫學研發人員經過不斷的藥物作用研發，藥物的功效以及相關的注意事項也會因不斷的實驗結果得到重新修訂。消炎利膽片自上市以來，在臨床上不斷得到普遍應用，不少副作用也漸漸被發現，于是2013年11月15日，國家食品藥品監督管理總局在網站上發布通知，要求相關藥品生產企業在2014年1月15日前修訂消炎利膽片說明書，在【禁忌】項下注明“對本品過敏者禁用”。

消炎利膽片功效大

中成藥消炎利膽片為處方藥，成分包括穿心蓮、溪黃草和苦木，功效為清熱、祛濕、利膽，臨床用于肝膽濕熱引起的口苦、脅痛及急性膽囊炎、膽管炎。具有消炎利膽的作用。

據悉，根據國家食品藥品監督管理總局的通知要求，修訂后的藥品說明書應注明如下不良反應：惡心、嘔吐、腹痛、腹瀉、皮疹、頭暈、頭痛、乏力、過敏樣反應、過敏性休克、全身抽搐、失眠、心悸、呼吸困難等，進一步警惕著人們在用藥時必須高度重視藥物的一些不良反應，有利于在出現不良反應之時及時作出應對措施。

同時，修訂的不僅僅是中成藥消炎利膽片的不良反應，還包括一些相關注意事項。

中成藥消炎利膽片的【注意事項】

非肝膽濕熱證患者，如脾胃虛寒證等不宜使用；過敏體質者慎用；肝腎功能不全者慎用，如使用應定期監測肝腎功能；合并膽道梗阻時不宜使用；使用過程中應密切觀察病情變化，如發熱、黃疸、上腹痛等癥加重時應及時請外科診治；本品中苦木有小毒，不宜久服；本品療程建議不超過2周；服藥期間飲食宜清淡，忌食油膩及辛辣食物，并戒酒；孕婦慎用。

多數發生在長期連續服用人群中，出現上述情況時，要注意留心觀察，實驗發現，消炎利膽片的副作用程度根據個人體質決定，服用藥物時間短的人群大多在停藥一段時間后就能恢復，而嚴重者出現不可逆性損傷，要引起重視。