6月開始養血生發膠囊改為處方藥

養血生發膠囊用于斑禿、全禿、脂溢性脫發與病后、產后脫發，主要表現為毛發松動或呈稀疏狀脫落、毛發干燥或油膩、頭皮瘙癢。在6月之前，一直作為非處方藥購買，但是6月后，養血生發膠囊從非處方藥品種轉為處方藥管理，并且養血生發膠囊的藥品說明書將進行修訂。

為什么要改為處方藥？

養血生發膠囊含有何首烏，何首烏可治療須發早白、失眠健忘、體質虛弱、高血脂、冠心病等。但何首烏并非無毒無害，不能常吃、多吃。這是因為何首烏中有一種名為蒽醌的成分，對身體具有一定的毒性作用，主要體現在損害肝臟、刺激腸道充血，特別是長期大劑量服用會損肝。

2013年10月30日，國家食品藥品監督管理局發文將養血生發膠囊從非處方藥品種轉為處方藥管理，并要求各生產企業對養血生發膠囊的藥品說明書進行修訂。

有什么區別？

此次修改說明書，要求在不良反應、禁忌和注意事項等方面進行補充。

以前，養血生發膠囊藥品的說明書不良反應只提及“尚不明確”，或是在其說明書的“注意事項”中提到“肝病等慢性病嚴重者和孕婦、哺乳期婦女應在醫師指導下服用”。

現在，國家食品藥品監督管理局要求修訂的說明書，則要求對消化系統、皮膚及其附件、心血管系統、精神神經系統以及全身性的影響做詳細說明，以指導用藥。具體到養血生發膠囊，修改的說明書中則必須明確該藥品的“不良反應”、“禁忌”和“注意事項”，“禁忌”部分則必須明確“肝功能不全者、孕婦禁用”。

國家食品藥品監督管理局要求在2013年12月30日前提出修改說明書的補充申請報備案。根據規定，藥企要在補充申請被批準后6個月內對已出廠的藥品說明書予以更換。根據規定，藥企補充申請被批準之日起生產的藥品，不得繼續使用原藥品說明書。藥品標簽涉及相關內容的，應一并修改。

今年6月之前，仍然可以自行購買養血生發膠囊，仍然是作為非處方藥售賣。但是6月后，消費者必須憑借醫生處方購買養血生發膠囊，而且養血生發膠囊說明書必須有上述的詳細說明。