孟魯司特鈉不良反應

2014-06-22 21:22:51 家庭醫生在線

孟魯司特鈉片是一種治療哮喘的藥物，適用于15歲及15歲以上成人哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。孟魯司特鈉片一般耐受性良好，雖然不良反應輕微，通常不需要終止治療，但是，用藥過程中可能出現的不良反應種類比較多。

1.孟魯司特鈉片總的不良反應發生率與安慰劑相似：

已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進行了臨床研究，評價了本品的安全性。在兩項設計相似，安慰劑對照的12周臨床試驗中，本品治療組中與藥物相關的發生率≥1%且高于安慰劑組的不良事件是腹痛和頭疼。但這些不良事件的發生率在兩組間無顯著差異。累積已有544名患者使用本品治療至少6個月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時間的延長，不良事件發生的情況無改變。

2.孟魯司特鈉片上市使用后有以下不良反應報告：

感染和傳染：上呼吸道感染

血壓和淋巴系統紊亂：出血傾向增加。

免疫系統紊亂：包括過敏反應的超敏反應、罕見的肝臟嗜酸性粒細胞浸潤。

精神系統紊亂：包括攻擊性行為或敵對性的興奮、焦慮、抑郁、夜夢異常、幻覺、失眠、易激惹、煩躁不安、夢游、自殺的想法和行為（自殺）、震顫。

神經系統紊亂：眩暈、嗜睡、感覺異常/觸覺減退及罕見的癲癇發作。

心臟紊亂：心悸。

呼吸，胸腔和縱膈系統紊亂：鼻衄。

胃腸道紊亂：腹瀉、消化不良、惡心、嘔吐。

肝膽紊亂：ALT和AST升高、非常罕見的肝炎（包括膽汁淤積性，肝細胞和混合型肝損害）。

皮膚和皮下組織紊亂：血管性水腫、挫傷、結節性紅斑、瘙癢、皮疹、蕁麻疹。

肌肉骨骼和結締組織紊亂：關節痛、包括肌肉痙攣的肌痛。

其他紊亂和給藥部位情況：水腫、發熱。

3.孟魯司特鈉片可能存在的不良反應：

美國FDA一位發言人介紹說，他們已經接到至少3次有關服用該藥患者出現自殺行為的報告。FDA目前正對這些報告進行調查，以評估“孟魯司特鈉片”的安全性。調查正在進行中，因此目前還不能得出“順爾寧”和患者自殺行為之間存在“因果關系”的結論。初步公布相關情況，并不是建議醫生停止為患者開具這一藥物，患者在與醫生溝通之前也不宜擅自停藥。不過，醫生應該密切關注服用“孟魯司特鈉片”患者的情緒和行為，如出現異常，應隨時向FDA報告。

孟魯司特鈉片總體上是一種比較安全的藥物，在大部分藥物過量的報告中，暫時沒有明顯的不良事件。目前有報道的不良事件包括腹痛、嗜睡、口渴、頭痛、嘔吐和精神運動過度。