孟魯司特鈉治療哮喘的安全性評估

孟魯司特鈉是一種適用于哮喘的預防和長期治療的藥物成分，市場上常見的有順爾寧（孟魯司特鈉片）和孟魯司特鈉咀嚼片，孟魯司特鈉片是一種適用于15歲及15歲以上成人哮喘的防治和適用于減輕性過敏性鼻炎癥狀的藥品。孟魯司特鈉咀嚼片適用于2歲至14歲兒童哮喘的預防和長期治療，包括預防白天和夜間的哮喘癥狀，治療對阿斯匹林敏感的哮喘患者以及預防運動誘發的支氣管收縮。

對成年哮喘的治療：

官方報道，已在大約2600名15歲及15歲以上的成年哮喘患者中進行了臨床研究，評價了本品的安全性。在兩項設計相似，安慰劑對照的12周臨床試驗中，本品治療組中與藥物相關的發生率≥1%且高于安慰劑組的不良事件是腹痛和頭疼。但這些不良事件的發生率在兩組間無顯著差異。在臨床研究中，累積已有544名患者使用本品治療至少6個月、253名患者治療1年、21名患者治療2年。隨著使用本品治療時間的延長，不良事件發生的情況無改變。

社會報道，多中心研究343例（285例用孟魯司特，58例用安慰劑）納入雙盲試驗。307例（90%）完成治療，299例（87%）完成安慰劑洗脫（Washout期）。結果表明，與安慰劑相比，孟魯司特治療組的FEV1明顯改善，必需的β激動劑使用量減少，治療組的哮喘急性發作次數顯著減少。與安慰劑相比，孟魯司特治療組的周圍血嗜酸粒細胞計數明顯減少，又隨機選擇140例中度運動性哮喘作為研究對象，54例孟魯司特10mg，qd，56例為安慰劑對照。經12周治療，結果顯示孟魯司特具有顯著的防止由運動誘發的支氣管痙攣，療程雖較長，但并不產生對孟魯司特的耐受性。終止治療后2周，孟魯司特雖未能繼續維持其保護作用，亦未證實有運動性支氣管痙攣癥狀的惡化反跳。

對兒童哮喘治療：

官方報道，①已在大約475名6歲至14歲兒童患者中進行了臨床研究，評價了本品的使用情況。總體上兒童患者使用本品的安全性與成人相似，并與安慰劑接近。在一項安慰劑對照的8周臨床試驗中，本品治療組中與藥物相關，發生率]1%且比安慰劑組高的唯一不良事件是頭痛。但頭痛發生率在兩組間無顯著差異。累積已有263名6歲至14歲兒童患者使用本品治療至少3個月，164名患者治療6個月或更長。隨著使用本品治療時間的延長，不良事件發生的情況無改變。②已在大約573名2歲至5歲兒童患者中評價了本品的安全性。在一項安慰劑對照的12周臨床試驗中，本品治療組中與藥物相關，發生率]1%且比安慰劑組高的唯一不良事件是口渴。但口渴的發生率在兩組間無顯著差異。累積已有426名2歲至5歲兒童患者使用本品治療至少3個月，230名患者治療6個月或更長，63名患者用藥12個月或更長。隨著使用本品治療時間的延長，不良事件發生的情況無改變。

社會報道，美國及加拿大47個醫學中心336例6～14歲兒童哮喘使用孟魯司特5mg，qd治療2周后，與對照組相比，其平均晨間FEV1顯著改善，且發現孟魯司特起效迅速（用藥1d內），用藥期間哮喘癥狀評分降低、β激動劑使用量減少。孟魯司特不僅作用快速，且治療效果能維持穩定。Reiss等報道的孟魯司特臨床觀察包括50個醫學中心681例慢性哮喘治療12周（408例孟魯司特治療組，孟魯司特10md/d;273例安慰劑對照），結果顯示孟魯司特對各項哮喘控制指標均有恒定而明顯改善，亦未見發生藥物耐受性。慢性哮喘治療的另一重要目標是防止哮喘癥狀突發惡化，孟魯司特具有突出的防止癥狀惡化的效果，可減少31%的復發天數與增加30%的哮喘控制天數。

孟魯司特鈉片是一種西成藥，主要成分為孟魯司特鈉，會給身體帶來常見副作用表現癥狀如嘔吐、惡心、煩躁興奮等癥狀，遇到以上各種反應時需要盡快到醫院就醫。