小兒復方氨酚烷胺片是不是不能用了

在國家食藥監局最新修訂的《含鹽酸金剛烷胺非處方藥說明》中，小兒氨酚烷胺顆粒因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，被要求在此類群體中禁用小兒氨酚烷胺顆粒。那是不是所有的小孩子都不能服用小兒氨酚烷胺顆粒？服用了一定會有不良反應？

小兒氨酚烷胺顆粒主要用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀，也可用于兒童流行性感冒的預防和治療。國家食品藥品監督管理局，發布了對一些兒童藥品（比如兒童氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復方氨酚烷胺片）說明書修改的通知，明確區分了這類產品的兒童適用年齡段，不用于1歲以下兒童，適用于1歲以上兒童 。此次修改的原因并非所謂的 “肝腎毒性”，而是因為藥理上沒有1歲以下嬰兒服用后的安全性和有效性的數據。

因為1歲以下兒童身體器官發育還不完全，因此在大部分藥品使用上應該更加謹慎，這是國際認可的用藥原則之一。出于保護兒童健康的原因，在藥物臨床試驗時，很難在兒童身上進行有關的試驗，因此世界各國都存在兒童臨床試驗數據缺乏的問題。在兒童用藥安全保障的方面，藥物上市后的安全監測就變得非常重要。并且，藥物進入人體后，一般要通過肝臟、腎臟代謝轉化、排泄清除。金剛烷胺的半衰期較長，也就是說服用后，藥物濃度下降為初始服用量的一半的時間比較長。而兒童對這類藥物的排泄能力比成年人弱，尤其是一歲以內的孩子，肝、腎等器官發育未成熟，肝、腎功能不全，同時，感冒藥又需要多次服用，這就容易出現藥物在兒童體內蓄積，從而造成傷害。

就像藥監局通知中明確說明，是“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數據，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。 并非是因為藥品出現了質量問題或嚴重的不良反應。

所以，小兒氨酚烷胺顆粒并非不能用，而是要小心用，并且在醫生的治療下進行。