1歲以內(nèi)小兒禁用復(fù)方氨酚烷胺片

2014-07-20 21:01:38 家庭醫(yī)生在線

小兒復(fù)方氨酚烷胺片是小兒感冒的常用藥，適用于緩解兒童普通感冒及流行性感冒引起的發(fā)熱、頭痛、四肢酸痛、打噴嚏、流鼻涕、鼻塞、咽痛等癥狀。因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。

小兒復(fù)方氨酚烷胺片為復(fù)方制劑，每片含對乙酰氨基酚100毫克、鹽酸金剛烷胺40毫克、咖啡因6毫克、馬來酸氯苯那敏0.8毫克、人工牛黃4毫克。國家食藥監(jiān)局對含鹽酸金剛烷胺的非處方藥（OTC）的說明書進(jìn)行修訂：對于僅用于兒童的氨金黃敏顆粒、小兒氨酚烷胺顆粒、小兒復(fù)方氨酚烷胺片，刪除了【注意事項】中“1歲以下兒童應(yīng)在指導(dǎo)下使用”，在【禁忌】項中增加了“因缺乏新生兒和1歲以下嬰兒安全性和有效性的數(shù)據(jù)，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品”。修改說明書是應(yīng)國家藥監(jiān)局規(guī)范藥品使用范圍要求的一項有效措施，并非產(chǎn)品存在質(zhì)量問題。

含有鹽酸金剛烷胺的藥物主要是抗流感病毒的，很多感冒藥里含有這種成分。含鹽酸金剛烷胺的感冒藥其實都是孩子家長耳熟能詳?shù)呐谱樱叭?a target="blank">葵花康寶”（小兒氨酚烷胺顆粒）“好娃娃”（小兒氨酚烷胺顆粒）“優(yōu)卡丹”（小兒氨酚烷胺顆粒）等幾個品牌產(chǎn)品。此前，小兒氨酚烷胺顆粒說明書注意事項中稱，1歲以下兒童應(yīng)在醫(yī)師指導(dǎo)下使用，并未對該年齡段兒童用藥加以明言禁止。加上此類藥品售價均在10元左右，因價格不高，銷量一直都不錯。不過，小兒復(fù)方氨酚烷胺片進(jìn)入人體后，一般要通過肝臟、腎臟代謝轉(zhuǎn)化、排泄清除。3歲以下的嬰幼兒，尤其是一歲以內(nèi)的孩子，肝、腎等器官發(fā)育未成熟，肝、腎功能不全，器官很容易被藥物損傷，所以，新生兒和1歲以下嬰兒禁用本品。

感冒90%由病毒引起，可自愈，5~7天左右病毒可以被身體自主清除，伴隨感冒產(chǎn)生的咳嗽、流鼻涕等癥狀可能會持續(xù)14天左右，有些人的咳嗽時間可能會更長。感冒通常不需要使用抗病毒的藥物，流感除外。感冒一般建議多喝水、多休息，清淡飲食。

家長發(fā)現(xiàn)1歲以內(nèi)的孩子有感冒癥狀，要直接去醫(yī)院就診，不要自己隨便給孩子用藥。