美國警告多西他賽的酒精中毒癥狀風險

2014-08-21 20:53:29 家庭醫生在線

多西他賽是一種抗腫瘤化學藥物，可用于治療多種不同類型的癌癥，包括乳腺癌、前列腺癌、胃癌，頭頸癌和非小細胞肺癌等。

FDA不良事件報告系統（FAERS）數據庫和醫學文獻發現了3例與多西他賽相關的酒精中毒病例。病例中多西他賽輸注和酒精中毒癥狀之間有很強的時間相關性。2例患者在輸注期間、1例患者在給藥24小時內發生酒精中毒。在1例病例中，酒精中毒癥狀為一過性。在另一病例中，使用較慢的輸注速率完成治療，患者的癥狀得到及時緩解。在3例病例中的2例患者，報告者計劃在未來治療中使用一種較低酒精含量的不同多西他賽制劑。

2014年6月20日，美國食品藥品監督管理局（FDA）發出警示信息，提示靜脈用化療藥物多西他賽制劑中含有乙醇（也稱為酒精），可能會導致患者發生中毒或在治療期間和治療后有醉酒感。FDA目前正在修訂所有多西他賽藥品的標簽以警告該風險。醫療保健專業人員向患者開具處方或給藥時，應考慮多西他賽藥品中的酒精含量，尤其是在應避免酒精攝入或應使攝入量最低的人群中，以及與其他藥物聯合使用時。患者應了解，在使用多西他賽時可能會因所含的酒精而使其中毒。多西他賽輸注后1-2小時，患者應避免駕駛、操作機器或從事其他危險活動。此外，某些藥物（如止痛藥和安眠藥）可能與多西他賽靜脈用制劑中的酒精相互作用，進而加劇中毒效應。

目前有多種形式的多西他賽制劑在美國市場上銷售。各種產品中含有不同量的酒精，用于溶解活性成分，以利于靜脈給予多西他賽藥品。醫療保健專業人員應該知道制劑的差異，以適當監測和指導患者安全使用多西他賽。

供患者參考的其他信息·多西他賽制劑中含有酒精，會影響中樞神經系統，輸注后1-2小時會影響駕駛或使用機械的能力。

·如果患者有酒精或飲酒問題、肝病或可能影響酒精攝入的其他疾病，接受多西他賽前請告知醫療保健專業人員。

·在接受多西他賽治療后1-2小時，應避免駕駛、操作機械或進行危險或需要技能的其他活動。

·告知醫療保健專業人員所有當前正在服用的藥物，因為多西他賽制劑中的酒精可能影響正在應用的其他藥品。

·接受多西他賽靜脈輸注時或治療后1-2小時，如果出現醉酒癥狀、意識混亂、絆倒或嗜睡等任何一種癥狀，請立即告知醫療保健專業人員。

資料來源：國家食品藥品監督管理總局