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            歐盟開展緊急避孕藥的評估工作

            2014-03-19 21:44:43      家庭醫生在線

            2014年1月24日,歐洲藥品管理局(EMA)發布消息,稱將開展對緊急避孕藥的評估工作,目的是評估體重和體重指數(BMI)增加是否會降低此類藥物在保護情況下性交或避孕失敗后預防意外妊娠的療效。

            緊急避孕藥的作用機制是通過阻斷和/或推遲排卵而發揮避孕作用。歐盟現有的緊急避孕藥包括左炔諾孕酮或醋酸烏利司他。含左炔諾孕酮的緊急避孕藥可用于無保護性交或避孕失敗后最遲72小時,而醋酸烏利司他可用于事后最遲120小時。

            有新的數據提示高體重可能會影響緊急避孕藥的療效,歐洲藥品管理局將對這些新數據進行評估,并將評估是否對所有含左炔諾孕酮或醋酸烏利司他的緊急避孕藥的產品信息進行修改。

            2013年11月,歐盟完成了針對后安錠(商品名:Norlevo,一種含左炔諾孕酮的緊急避孕藥)的藥品的評估工作。根據評估結果,在其產品特征概述中增補了以下信息:“臨床試驗結果顯示,在體重≥75 kg的女性中避孕效果降低,并且在體重超過80 kg的女性中,左炔諾孕酮無效。”目前這一信息尚未增加到其他含左炔諾孕酮的緊急避孕藥產品信息中。

            關于醋酸烏利司他,目前尚未在產品信息中納入任何關于女性體重或BMI的信息。

            資料來源:國家食品藥品監督管理總局

            (責任編輯:黃麗麗 )

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