英國警示氯吡格雷的獲得性血友病風(fēng)險(xiǎn)

2013-11-24 11:36:36 家庭醫(yī)生在線

氯吡格雷適用于預(yù)防心肌梗死、缺血性腦卒中、明確的外周動(dòng)脈疾病、急性冠脈綜合征（包括非ST段抬高型心肌梗死、不穩(wěn)定型心絞痛以及ST段抬高型急性心肌梗死）、患者發(fā)生動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成，可與阿司匹林聯(lián)合用于適于溶栓治療的患者。氯吡格雷也可與阿司匹林聯(lián)合用于預(yù)防不適于接受維生素K拮抗劑治療的心房纖顫患者發(fā)生動(dòng)脈粥樣硬化血栓形成和血栓栓塞事件。

獲得性甲型血友病是一種非常罕見的自身免疫性疾病。文獻(xiàn)中估計(jì)的發(fā)病率為1-4例/100，0000人/年。因通常患者年齡較大、基礎(chǔ)疾病以及免疫抑制治療的出血和毒性效應(yīng)，故病死率較高。

自氯吡格雷上市以來，11份氯吡格雷治療相關(guān)獲得性甲型血友病報(bào)告和1份氯吡格雷治療相關(guān)獲得性乙型血友病病例報(bào)告到賽諾菲制藥有限公司或在文獻(xiàn)中發(fā)表。12例患者包括8例男性和2例女性，另外2例患者的性別不詳，患者年齡范圍為65-81歲，開始氯吡格雷治療至不良事件發(fā)生時(shí)間（報(bào)告中的）的范圍自數(shù)日至4個(gè)月不等。其中2個(gè)病例危及生命，但無死亡病例。在8例可獲取不良反應(yīng)結(jié)果信息的患者中，5例患者在停用氯吡格雷和接受治療后反應(yīng)減輕。

目前英國正在更新氯吡格雷的產(chǎn)品信息，在產(chǎn)品特征概要的章節(jié)4.4（特殊警告與使用注意事項(xiàng)）中增加關(guān)于獲得性血友病風(fēng)險(xiǎn)的信息：

【獲得性血友病】：已報(bào)告在使用氯吡格雷后有發(fā)生獲得性血友病的病例。如確認(rèn)有單獨(dú)的活化部分凝血活酶時(shí)間（aPTT）延長，伴有或不伴有出血，應(yīng)考慮獲得性血友病。對于確診為獲得性血友病的患者，應(yīng)由專科醫(yī)生進(jìn)行治療，并應(yīng)停用氯吡格雷。

資料來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局