加拿大警示替拉瑞韋聯(lián)合治療引起的嚴重皮膚反應

2013-04-29 11:00:18 家庭醫(yī)生在線

2013年2月27日，Vertex制藥公司與加拿大衛(wèi)生部聯(lián)合發(fā)布重要安全性信息，警示替拉瑞韋（商品名：INCIVEK）聯(lián)合治療出現(xiàn)的嚴重皮膚反應。替拉瑞韋與聚乙二醇干擾素α和利巴韋林聯(lián)合用藥，用于治療伴有代償性肝臟疾病的基因1型慢性丙型肝炎成年患者。

在替拉瑞韋產(chǎn)品專論中，已經(jīng)增加了新的嚴重皮膚反應的嚴重警告和注意事項的黑框警告，警告和注意事項部分也隨之更新。具體內容如下：

【嚴重警告和注意事項】

嚴重皮膚反應

在接受替拉瑞韋聯(lián)合治療的患者中，已有致死性和危及生命的嚴重皮膚反應的報告，其中包括中毒性表皮壞死松解癥（TEN），Stevens-Johnson綜合征（SJS）和藥物反應伴嗜酸性粒細胞增多癥和系統(tǒng)癥狀（DRESS）。在死亡病例報告中，患者在明確發(fā)生了嚴重皮膚反應后，仍繼續(xù)接受替拉瑞韋聯(lián)合治療，以致出現(xiàn)了進行性皮疹和全身癥狀。

如果出現(xiàn)嚴重皮膚反應，其中包括伴有全身癥狀的皮疹或進行性嚴重皮疹，必須立刻停用替拉瑞韋、聚乙二醇干擾素α和利巴韋林。同時還應考慮停用其他已知與嚴重皮膚反應相關的藥物。患者也應進行緊急醫(yī)療救治。

應該告知患者，使用替拉瑞韋聯(lián)合治療存在發(fā)生嚴重皮膚反應的可能性，嚴重皮膚反應可能需要住院接受緊急治療，也有可能導致死亡。經(jīng)治醫(yī)生將決定患者是否需要治療，是否需要停止使用替拉瑞韋或者任何其他藥物。患者在未經(jīng)經(jīng)治醫(yī)生的同意下，請勿擅自停用替拉瑞韋聯(lián)合治療。

資料來源：國家食品藥品監(jiān)督管理總局