替比夫定可導致橫紋肌溶解癥

替比夫定商品名為“素比伏”，是諾華公司生產的抗乙肝病毒藥物。中國實際上估計至少有500萬人在服用核苷類抗病毒藥物。其中，拉米夫定在中國應用已有十余年，服用人數估計在200萬以上。替比夫定的抗病毒作用強于拉米夫定，但是服用替比夫定發生橫紋肌溶解癥發生率也相對更高。我國藥品不良反應檢測中心2004年1月～2010年4月在服替比夫定的患者中，報告肌病61人，其中橫紋肌溶解癥7人，1人發生腎功能損害。

橫紋肌溶解癥是一類由于橫紋肌破壞和崩解，導致肌酸激酶等肌細胞內的成分進入細胞外液及血循環，引起內環境紊亂和急性腎衰竭的疾病，常由藥物引起，其表現有：肌痛，無力，肌酸激酶升高、血肌酐升高等。由于國家藥品不良反應監測數據庫中病例報告描述信息局限，能明確診斷為橫紋肌溶解癥的典型病例較少，故在對兩個品種病例報告的分析評價中，除了對橫紋肌溶解癥進行了分析以外，對可能與橫紋肌溶解相關的一些表現也進行了統計分析，如肌痛，這些癥狀可能與橫紋肌溶解相關，也可能由其他原因引起，如周圍神經炎。嚴重不良反應/事件中，肌肉骨骼系統損害61例，約占63%，其中橫紋肌溶解癥7例，其他可能與橫紋肌溶解相關的具體表現為肌酸磷酸激酶升高41例次、肌痛10例次、肌病7例次、無力4例次、肢體疼痛4例次、腎功能異常1例次、肌炎1例次。

國家藥監局提示，生產企業應加強產品上市后安全性研究及不良反應的跟蹤監測工作，并確保產品風險信息能及時傳達給醫務人員和患者，藥品生產企業還要采取有效措施，最大程度避免嚴重藥品不良反應的重復發生，保障公眾的用藥安全。臨床醫師在選擇用藥時應充分考慮患者病情及用藥中可能存在的風險，并將可能的用藥風險告知患者，在患者持續用藥的過程中要注意監測患者的肌酸磷酸激酶變化，以及肝、腎功能等化驗指標。一旦出現嚴重橫紋肌溶解癥，可能會引起危及患者生命的代謝紊亂和急性腎功能衰竭，應立即采取積極的救治措施。

替比夫定引起的肌肉骨骼系統損害較為突出，尤其是引起的橫紋肌溶解值得關注，不過總體上出現的概率還是比較低的。