清開靈注射液被衛計部“拋棄”

清開靈注射液具有清熱解毒、化痰通絡、醒神開竅之功能，但在臨床的用藥中時有不良反應的報道。最新國家藥品不良反應監測中心病例報告數據庫數據顯示，清開靈注射液不良反應嚴重病例報告數近年來明顯增加，2013年4月，衛計部印發《人感染H7N9禽流感診療方案》第2版，改變在于第1版中的生脈注射液、清開靈注射液被“拋棄”。

清開靈注射液是牛黃、水牛角、金銀花、黃芩、梔子等的提取物組成的中藥注射劑，所謂中藥注射劑，按照《中國藥典》的定義，是指“藥材經提取、純化后制成的供注入體內的溶液、乳狀液及供臨用前配制成溶液的粉末或濃溶液的無菌制劑。”雖然中藥注射劑僅有70年的歷史，使用歷史不超過40年，但是發展速度驚人。具有清熱解毒、化痰通絡、醒神開竅之功能；還具有抗細菌，抗真菌，抗病毒等作用。牛黃具有鎮靜抗悸，解熱抗炎，興奮呼吸以及促進紅細胞再生的作用，黃芩，梔子，金銀花等均具有廣譜抗炎作用。

清開靈注射液臨床上廣泛應用于對熱病神昏、中風偏癱、上呼吸道感染、肺炎、高熱等疾病的治療。但是，清開靈注射液中含有多種蛋白質、糖類等物質，進入機體后，可刺激機體產生相應的抗體，故少數過敏體質的人用藥后就易發生過敏反應。清開靈注射液的不良反應中，嚴重過敏反應表現最為突出，尤其是過敏性休克、藥物性皮炎。2013年4月，衛計部印發《人感染H7N9禽流感診療方案》第2版，跟第一版相比，原來的疏風解毒膠囊、連花清瘟膠囊等中成藥獨家品種都被保留了，新增了金蓮清熱泡騰片、喜炎平注射液、熱毒寧注射液、參附注射液等品種；第1版中的生脈注射液、清開靈注射液被“拋棄”。

目前市場上有供應的清開靈注射劑型有注射液和注射用凍干粉針。無論哪一種注射劑型，其組方都基本相同，均源自溫病“三寶”之一的“安宮牛黃丸”，組方由膽酸、珍珠母、豬去氧膽酸、梔子、水牛角、板藍根、黃芩苷、金銀花等組成，所不同的是生產工藝、生產輔料、使用方法等。

除了藥品本身外，清開靈注射劑死亡病例報告分析顯示，81%的患者存在合并用藥情況，8%存在多種藥品混合靜脈滴注的情況。而這些在清開靈注射劑的說明書中是明確禁止的。國家食品藥品監督管理局也指出：清開靈注射劑應單獨使用，禁忌與其他藥品混合配伍。

藥品不良反應監測中心建議，醫護人員應充分了解清開靈注射劑的功能主治，嚴格掌握其適應癥，權衡患者的治療利弊，謹慎用藥。醫療救治能力相對薄弱的基層醫療機構，不建議使用清開靈注射劑。