藥監局給清開靈注射液的使用下規范

清開靈注射液是牛黃、水牛角、金銀花、黃芩、梔子等的提取物組成的中藥注射劑，清開靈注射液具有清熱解毒、化痰通絡、醒神開竅之功能，還具有抗細菌，抗真菌，抗病毒等作用。因為臨床上清開靈注射液出現不良反應概率較高，國家藥監總局等部門要求使用中藥注射劑應遵循下面的基本原則。

1、嚴格掌握適應癥，合理選擇給藥途徑。能口服給藥或肌肉注射給藥的，不選用靜脈注射或滴注給藥。清開靈制劑的口服和注射劑型吸收途徑、代謝排泄、作用機理等均有差異，口服劑型相對較安全。臨床應用時若能明確其使用特點，嚴格按照安全使用指引，能減少副作用。

2、清開靈注射液需滴注前新鮮配制，在用藥前檢查藥品外觀，看是否存在沉淀、漏氣、裂縫等可能影響質量的情況。

3、嚴格按照藥品說明書推薦劑量、調配要求、給藥速度、療程使用藥品，不超劑量、過快滴注。用藥量濃度不宜過高，輸液速度也不宜過快，否則不良反應也相應增多。對長期使用的，在每療程間要有一定的時間間隔。

4、清開靈靜脈點滴時，其溶液內禁止加用其他藥品，如果清開靈和其他藥品相繼點滴，應在中間用生理鹽水沖輸液管道，保證他們不會混合。

5、有藥物過敏史的，針對這類用藥患者應特別加強觀察，以便出現藥品不良反應時及時進行處理。臨床報道有患者用藥后產生局部皮疹、藥物熱等，另外還有失眠、潮紅、多汗、寒戰、心悸、靜脈炎、甚至過敏性休克的病例報告。

6、兒童、年老體弱者、心肺嚴重疾患者、肝腎功能異常者和初次使用清開靈注射液的患者要加強臨床監護。建議滴速小于40滴/分，一般控制在15-30滴/分。兒童用藥應嚴格按公斤體重計算。

7、加強用藥監護。在用藥后5分鐘～30分鐘時密切觀察，這是產生過敏反應的關鍵時段。發現異常，立即停藥，采用積極救治措施，救治患者。

8、只適用于溫邪入里所致的高熱征候者。有表證惡寒發熱者。藥物過敏史者，脾胃虛弱者慎用。

 清開靈注射液臨床用藥時，建議在醫生的指導下，根據患者年齡、病情、體征等從低劑量開始，并且防止長期用藥。