古熾明 副主任醫(yī)師
擅長(zhǎng):泌尿系腫瘤、泌尿系結(jié)石、前列腺疾病的微創(chuàng)腔鏡診治....[詳情]
近日,在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局(簡(jiǎn)稱:國(guó)家食藥監(jiān)局)對(duì)低價(jià)銷售銀杏葉藥品企業(yè)的飛行檢查中發(fā)現(xiàn),個(gè)別銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)存在嚴(yán)重違法行為。國(guó)家食藥監(jiān)局要求所有經(jīng)營(yíng)和使用單位立即停止銷售和使用桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司和萬(wàn)邦德(湖南)天然藥物有限公司的銀杏葉藥品。其中有24家藥品生產(chǎn)企業(yè)從桂林興達(dá)藥業(yè)有限公司購(gòu)買(mǎi)非法銀杏葉提取物,涉及云南白藥、仟源制藥、方盛制藥等多家上市公司。
對(duì)于國(guó)家食藥監(jiān)總局的通報(bào),被點(diǎn)名的相關(guān)公司紛紛作出回應(yīng)。
綠葉制藥在公司網(wǎng)站上披露,桂林興達(dá)藥業(yè)原是公司銀杏葉提取物非主要、非長(zhǎng)期供應(yīng)商之一(現(xiàn)已終止合作關(guān)系),供應(yīng)量較小。公司也啟動(dòng)了召回工作。
方盛制藥昨日晚間發(fā)布的公告中介紹,公司啟動(dòng)召回工作,已終止與桂林興達(dá)的所有業(yè)務(wù)往來(lái),對(duì)于由此導(dǎo)致公司相關(guān)庫(kù)存的報(bào)廢和產(chǎn)品召回的損失等經(jīng)濟(jì)損失,公司將依照法律法規(guī)規(guī)定和業(yè)務(wù)合同、《原輔料質(zhì)量供需保證協(xié)議書(shū)》的約定,及時(shí)采取法律措施,向其進(jìn)行相應(yīng)索賠。
據(jù)方盛制藥介紹,公司向桂林興達(dá)采購(gòu)的銀杏葉提取物用于生產(chǎn)銀杏葉分散片。公司銀杏葉分散片的整體規(guī)模較小,2014年度,公司銀杏葉分散片銷售收入占當(dāng)年?duì)I業(yè)收入的2.32%,所產(chǎn)生的營(yíng)業(yè)毛利占公司同期營(yíng)業(yè)毛利的1.85%;2015年第一季度,公司銀杏葉分散片銷售收入占同期營(yíng)業(yè)收入的1.55%,所產(chǎn)生的營(yíng)業(yè)毛利占公司同期營(yíng)業(yè)毛利的0.58%。
仟源制藥發(fā)布公告稱,桂林興達(dá)是公司銀杏葉提取物的供應(yīng)商,對(duì)此公司高度重視,于2015年5月20日對(duì)桂林興達(dá)供應(yīng)的銀杏葉提取物展開(kāi)內(nèi)部調(diào)查,并停止生產(chǎn)和銷售所涉及的產(chǎn)品銀杏葉分散片,同時(shí)啟動(dòng)了召回工作。
6月3日,廣東省食品藥品監(jiān)督管理局在官網(wǎng)發(fā)布了《關(guān)于我省藥品生產(chǎn)企業(yè)銀杏葉藥品召回情況的公告》,對(duì)4家我省涉及此次事件的藥品生產(chǎn)企業(yè)銀杏葉藥品召回情況進(jìn)行了公告。
監(jiān)管部門(mén)先后查明,相關(guān)問(wèn)題銀杏葉提取物流入了國(guó)內(nèi)多家銀杏葉藥品生產(chǎn)企業(yè)和銀杏葉提取物生產(chǎn)企業(yè),其中包括廣東新峰藥業(yè)股份有限公司、廣東一力羅定制藥有限公司、廣東環(huán)球制藥有限公司、深圳海王藥業(yè)有限公司4家廣東省內(nèi)企業(yè)。
用鹽酸工藝生產(chǎn)銀杏葉提取物會(huì)分解藥品有效成分,影響藥品療效。國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局日前連續(xù)發(fā)文,部署對(duì)銀杏葉藥品開(kāi)展全面抽驗(yàn),并要求各地食品藥品監(jiān)管部門(mén)負(fù)責(zé)監(jiān)督本行政區(qū)域內(nèi)企業(yè)和單位做好相關(guān)藥品召回工作。
根據(jù)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局要求,省食品藥品監(jiān)管局于5月21日向全省下發(fā)了《關(guān)于開(kāi)展銀杏葉藥品專項(xiàng)治理的通知》,對(duì)國(guó)家食品藥品監(jiān)管總局通告所列的藥品生產(chǎn)企業(yè)的涉事銀杏葉藥品全面啟動(dòng)召回工作。
同時(shí),省食品藥品監(jiān)管局要求各級(jí)食品藥品監(jiān)管部門(mén)督促轄區(qū)內(nèi)所有銀杏葉生產(chǎn)企業(yè)開(kāi)展自查,主動(dòng)采取產(chǎn)品召回措施。對(duì)于采取主動(dòng)召回但召回不徹底,在今后市場(chǎng)抽驗(yàn)中仍發(fā)現(xiàn)有不合格產(chǎn)品的企業(yè),將依法從嚴(yán)處理。
截至6月3日,我省4家相關(guān)藥品企業(yè)已經(jīng)對(duì)問(wèn)題銀杏葉藥品進(jìn)行了召回。
(責(zé)任編輯:黃莉莉 )
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