51家藥企品GMP證書被收回

近日，國內(nèi)多家藥企未通過歐盟GMP檢查。據(jù)悉，包括華北制藥集團旗下的先泰藥業(yè)、普洛藥業(yè)旗下的浙江普洛康裕、福建南方制藥等在此次檢查中均未能通過，這意味著這些公司的相關產(chǎn)品將無法進入歐盟市場。據(jù)悉，未通過原因主要是存在數(shù)據(jù)管理不充分、分析報告造假等多重問題。

而國內(nèi)對醫(yī)藥行業(yè)的監(jiān)管形勢也更為嚴峻。據(jù)悉，2014年，廣東、吉林、安徽等多個省份的五十余家制藥企業(yè)的藥品GMP證書被收回。

長久以來，國家一直希望寄希望于通過GMP認證等方式改變目前中國藥企小、散、亂的局面，但是和歐盟接軌的新版GMP認證雖然淘汰了很多藥企，但是從藥企數(shù)量來看，似乎并無太多改變，頻繁的飛檢，會使行業(yè)進入大洗牌嗎？

附：一季度收回GMP證書列表序號企業(yè)名稱收回GMP證書范圍收回日期收證機構

1、貴州中泰生物科技有限公司 血液制品[注射劑：人血白蛋白、人免疫球蛋白、靜注人免疫球蛋白（pH4）、乙型肝炎人免疫球蛋白、破傷風人免疫球蛋白] 2015年1月15日國家局跟蹤檢查

2、清遠市新康中藥飲片有限公司 中藥飲片（凈制、切制、炒制、炙制、蒸制） 2015-2-4廣東省局

3、廣州市永福堂藥業(yè)有限公司 片劑、顆粒劑、膠囊劑、熊膽粉 2015-2-4廣東省局

4、高要市得隆中藥飲片廠 中藥飲片（凈制、切制、炒制、蒸制、炙制） 2015-2-4廣東省局

5、吉林省紅石藥業(yè)有限公司 片劑、膠囊劑、顆粒劑、丸劑（蜜丸）、合劑、糖漿劑（含中藥前處理及提取）2015年2月26日吉林省局

6、長春銀諾克藥業(yè)有限公司 片劑、硬膠囊劑、顆粒劑2015年2月26日吉林省局

7、吉林省天泰藥業(yè)股份有限公司 片劑 2015年3月6日吉林省局

8、廣州同康藥業(yè)有限公司 中藥飲片（ 凈制、切制）2015-3-12廣東省局（公布了法定代表人、質量受權人姓名）

9、珠海嘉倫中藥飲片有限公司 中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、煅制、炙制）2015-3-12廣東省局（公布了法定代表人、質量受權人姓名）

10、廣東聯(lián)豐中藥飲片有限公司 中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎）2015-3-23廣東省局（公布了法定代表人、質量受權人姓名）

11、廣東恒祥中藥飲片有限公司 中藥飲片（凈制、切制、蒸制、煮制、炒制、炙制、煅制、制炭、粉碎）2015-3-23廣東省局（公布了法定代表人、質量受權人姓名）

12、廣西玉林市祥生中藥飲片有限責任公司 中藥飲片2015年3月27日國家局飛檢，啟動吊銷生產(chǎn)許可證程序

13、廣西玉林市華安堂中藥飲片有限責任公司 中藥飲片2015年3月27日國家局飛檢，啟動吊銷生產(chǎn)許可證程序

14、廣西玉林市華濟中藥飲片有限責任公司 中藥飲片2015年3月27日國家局飛檢，啟動吊銷生產(chǎn)許可證程序

15、廣西健一藥業(yè)有限責任公司中藥飲片加工廠 中藥飲片2015年3月27日國家局飛檢，啟動吊銷生產(chǎn)許可證程序

16、安徽亳州市國苑中藥材飲片有限公司 中藥飲片2015年3月27日國家局飛檢，啟動吊銷生產(chǎn)許可證程序

17、安徽泰源中藥飲片有限公司 中藥飲片2015年3月27日國家局飛檢，啟動吊銷生產(chǎn)許可證程序

18、安徽華寶中藥飲片有限公司 中藥飲片2015年3月28日安微省局

19、安徽紀淞堂中藥飲片有限公司 中藥飲片2015年3月28日安微省局

20、安徽方氏中藥飲片有限公司 中藥飲片2015年3月28日安微省局

21、亳州市萬珍中藥飲片廠 中藥飲片2015年3月28日安微省局