新版中國藥典，注重中醫藥特色

2015-06-24 21:27:54 家庭醫生在線

6月18日，國家食品藥品監督管理總局召開《中國藥典》2015版新聞發布會，介紹新版藥典的整體情況。會上，國家藥典委員會秘書長張偉表示，新版本收載品種總量增加了20%以上，達到5608個，比上一版增加1000多個。

2015年6月5日，總局2015年第67號公告發布了《中華人民共和國藥典》（2015年版），并宣布于2015年12月1日起正式實施。《中國藥典》是國家為保證藥品質量可控、確保人民用藥安全有效而依法制定的藥品法典，是藥品研制、生產、經營、使用和管理都必須嚴格遵守的法定依據，是國家藥品標準體系的核心。此次發布的版本是新中國成立以來的第10版藥典。

據科技標準司司長于軍介紹，“本版藥典的一個重要變化是將一部、二部、三部的附錄進行了整合，增設為藥典第四部，使藥典分類更加清晰明確。”

對于新版藥典相關的主要特點，國家藥典委員會秘書長張偉表示主要有四個方面：

一、數量增加。這次總數量增加了20%以上，達到5608歌，比上一版增加了1000多個。涵蓋了基本藥物、醫療保險目錄品種和臨床常用藥品，應當說更加適合于臨床用藥的需求。而且標準數量有了全面提升，特別是圍繞安全性和有效性的控制項目，增加了一些檢測項目。另外，檢測手段進一步的強化，并且更加多樣化。

二、是擴大了先進的分析技術的應用，提高了檢測方法的專屬性、靈敏性和準確性，同時又保留了一些簡便易行、經濟實用的常規檢測方法。

三、既努力向國際先進標準看齊，又充分考慮到國家制藥工業制藥水平的實際，同時也注重中醫中藥的特色。

四、充分體現完善標準體系的建設。我們覆蓋了原料藥、輔料、藥品包材、生產過程等等，特別是加強質量全程管理的理念。新版藥典制定和修訂的指導原則和通用的技術要求，用于藥品的研發和生產過程、檢測終端各個環節，也包括了原料、輔料、包材等多個領域，總體上形成了比較完整的標準體系。